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2024-10-14 09:21:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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手工面膜屬于化妝品范疇，辦理生產許可證需要遵循以下流程：
申請人通過省政務服務網或市監局網上辦事平臺（網上辦事大廳）提出申請，上傳電子材料，并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進行受理。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請人提出的化妝品生產許可申請，應當根據不同情況分別作出處理：
申請事項依法不需要取得許可的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于藥品監督管理部門職權范圍的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關行政機關申請。
申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在 5 個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
申辦手工面膜的《化妝品生產許可證》，應當向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出，并提交下列材料：
《化妝品生產許可證申請表》一式兩份。
企業營業執照復印件一份（核對原件）。
申請報告（含企業基本情況、申請許可項目及理由、擬開辦化妝品生產車間布局圖、生產設備及檢驗設備目錄、企業自查及保證書等）。
擬開辦化妝品生產車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等）。
生產設備清單（無生產設備的不需提供）。
檢驗設備清單（無檢驗設備的不需提供）。
技術文件（包括生產工藝流程圖、產品執行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等）。
如有消毒劑生產車間、工位的，還需提供：消毒劑生產車間平面布局圖、消毒劑生產設備一覽表、消毒劑產品執行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等技術文件。
人員資質（企業負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員、技術人員的學歷或職稱證件復印件）
從事手工面膜生產活動，應當具備下列條件：
是依法設立的企業。
有與生產的手工面膜相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
有與生產的手工面膜相適應的技術人員。
有能對生產的手工面膜進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
申請《化妝品生產許可證》的生產企業應當符合以下條件：
具有與手工面膜生產相適應的廠房、設施設備和衛生環境。
具有與手工面膜生產相適應的生產技術人員。
具備能對所生產的手工面膜進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。
具有保證手工面膜質量的規章制度。
與手工面膜生產許可證相關的主要政策法規包括：
《化妝品監督管理條例》（國令第 727 號）：自 2021 年 1 月 1 日起施行，對化妝品生產經營活動進行了規范。
《化妝品生產經營監督管理辦法》：自 2022 年 1 月 1 日起施行，旨在規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全。
《化妝品生產質量管理規范》：自 2022 年 7 月 1 日起施行，規范了化妝品生產質量管理。
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