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2024-10-14 09:19:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產衛生許可證的辦理流程大致如下:
準備材料:包括企業法人營業執照、法定代表人身份證明、化妝品生產場所證明、生產設備清單、技術人員職稱證明等相關材料。
提交申請:向所在地省級食品藥品監督管理局提交化妝品生產許可證申請。
審核發證:省級食品藥品監督管理局對申請材料進行審核,符合條件的發放化妝品生產許可證。
領取許可證:申請人憑通知書到指定的窗口領取化妝品生產許可證。
需要注意的是,不同地區的具體要求和流程可能會有所差異,建議在辦理前詳細咨詢當地相關部門。
申請化妝品生產衛生許可證,應當符合以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產企業必須符合特定的衛生要求,例如:
生產企業應當建在清潔區域內,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
生產企業廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施,工藝規程應當符合衛生要求。
生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。
直接從事化妝品生產的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。
化妝品生產衛生許可證的監管要求主要包括以下方面:
化妝品生產企業必須符合相關的衛生要求,如生產場地的選址、廠房的建筑和設施、生產設備和工藝規程等方面的規定。
要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業建立生產質量管理體系,落實質量安全責任制,并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產、報告等義務。
細化質量安全負責人的從業資格及具體職責。明確委托方和受托生產企業的條件和義務。
同時,根據相關法律法規,如《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產經營監督管理辦法》,對化妝品生產企業進行監督管理。
以下為一些化妝品生產企業未獲得衛生許可證或因相關問題被處罰的案例:
化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,
凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
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