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2024-10-11 09:31:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理化妝品生產許可證的流程如下:
受理:受理人員在網上對申請材料進行形式審查。申請人符合申請資格,且材料齊全、格式規范、符合法定形式的,予以受理;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的,不予受理;材料不齊全的應一次性告知需要補正的內容。
審核與核查:今年開始實施的新版《化妝品監督管理條例》第二十七條規定,省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
決定:對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。經營條件符合要求的發放《準予許可決定書》,并向申請人頒發《化妝品生產許可證》;生產條件不符合要求的,向申請人發放《不予許可決定書》,并說明理由。
制證簽發:審批決定予以通過,將通過系統制證簽發《化妝品生產許可證》電子證照;審批不予以通過,通過系統制作簽發電 子版《不準予行政許可決定書》。
申請汕頭化妝品生產許可證需要滿足以下條件:
依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
以下是與汕頭化妝品生產許可證相關的政策法規:
國家市場監督管理總局令(第46號)《化妝品生產經營監督管理辦法》規定,化妝品生產經營者應當依照法律、法規、規章、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。國家對化妝品生產實行許可管理,從事化妝品生產活動,應當依法取得化妝品生產許可證。化妝品生產經營者應當依法建立進貨查驗記錄、產品銷售記錄等制度,確保產品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者采用信息化手段采集、保存生產經營信息,建立化妝品質量安全追溯體系。國家藥品監督管理局加強信息化建設,為公眾查詢化妝品信息提供便利化服務。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品生產許可、監督檢查、行政處罰等監督管理信息。
新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業,
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《化妝品生產質量管理規范》的要求組織生產化妝品。
《化妝品監督管理條例》規定,為了規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,保障消費者健康,促進化妝品產業健康發展,制定本條例。在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理,應當遵守本條例。
以下是部分汕頭已獲得化妝品生產許可證的企業名單:
汕頭市潤潔日化有限公司 金平區
汕頭市亞聯藥業有限公司
以下是汕頭化妝品生產許可證的監管要求:
《化妝品生產許可證》(證書樣式見附件2),此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、《化妝品生產許可證》。
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》(簡稱“原許可證”)的化妝品生產企業,
未取得《化妝品生產許可證》的企業,不得從事化妝品生產。
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