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2024-10-11 09:28:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產許可證副本,需要按照以下流程進行:
申請人應當是依法設立的企業。
企業需要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
擁有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
配備與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
建立保證化妝品質量安全的管理制度。
申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請資料進行審核,對生產場所進行現場核查,并自受理申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,作出準予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
化妝品生產許可證副本具有重要作用:
它是化妝品生產企業合法生產的重要憑證,證明企業具備相應的生產條件和能力,能夠從事化妝品的生產活動。
有助于監管部門對化妝品生產企業進行監督管理,企業的生產許可變更情況會在副本上予以記錄,方便監管部門及時了解企業的生產狀況變化。
為公眾查詢化妝品生產企業的相關信息提供了便利,增強了化妝品生產的透明度和可追溯性。
化妝品生產許可證副本的有效期為5年。在有效期內,企業需要按照相關規定進行生產經營活動。如果許可證有效期屆滿需要延續,申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出延續許可申請,并承諾其符合規定的化妝品生產許可條件。
在《化妝品生產許可證》有效期內,化妝品生產企業《化妝品生產許可證》遺失、毀損、無法辨認的,應當向市市場監管局作出書面說明和作廢承諾,許可證污損的提交污損的《化妝品生產許可證》正、副本,并提出補發申請。符合要求的,予以補發,原編號、有效期不變。
化妝品生產許可證的正本和副本具有同等法律效力。但在內容上,化妝品生產許可證副本還應當載明化妝品生產許可變更情況,而正本通常不包含這部分內容。
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