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2024-10-11 09:28:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品包裝生產許可證，應當符合以下條件：
企業合法設立：申請人必須是依法設立的企業。
生產場地適宜：擁有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
生產設施設備完備：具備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備，且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
技術人員配備充足：有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
檢驗人員和設備齊全：有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
管理制度完善：有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品包裝生產許可證的辦理流程如下：
提出申請：化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，提交其符合相關規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。
申請處理：省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請人提出的申請，根據不同情況分別處理。包括：申請事項依法不需要取得許可的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；申請事項依法不屬于藥品監督管理部門職權范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關行政機關申請；申請資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；申請資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應當受理化妝品生產許可申請。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理或者不予受理化妝品生產許可申請的，應當出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應當說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
資料審核與現場核查：省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
許可決定：省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況，對符合規定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。化妝品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
許可證形式：化妝品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。國家藥品監督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責化妝品生產許可證的印制、發放等管理工作。藥品監督管理部門制作的化妝品生產許可電子證書與印制的化妝品生產許可證書具有同等法律效力。
許可證載明事項：化妝品生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、住所、生產地址、統一社會信用代碼、法定代表人或者負責人、生產許可項目、有效期、發證機關、發證日期等。化妝品生產許可證副本還應當載明化妝品生產許可變更情況。
與化妝品包裝生產許可證相關的政策法規主要包括：
《化妝品生產經營監督管理辦法》：為了規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》制定本辦法。其中明確了國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。同時，對化妝品注冊人、備案人應當履行的義務，以及化妝品生產經營者應當遵守的規定等方面進行了詳細說明。
《化妝品標識管理規定》：為了加強對化妝品標識的監督管理，規范化妝品標識的標注，防止質量欺詐，保護消費者的人身健康和安全，根據相關法律法規制定本規定。該規定對化妝品標識的標注內容、標注形式、法律責任等方面進行了明確要求。
化妝品包裝生產許可證的有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出延續許可申請，并承諾其符合本辦法規定的化妝品生產許可條件。申請人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。逾期未提出延續許可申請的，不再受理其延續許可申請。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到延續許可申請后5個工作日內對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內向申請人換發新的化妝品生產許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計算。
化妝品包裝生產許可證的監管與處罰主要依據相關法規進行。對于未遵守相關規定的企業，可能會面臨以下處罰：
違反化妝品標識相關規定的，責令限期改正；逾期未改正的，處以相應罰款；屬于偽造產品產地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的，按照《中華人民共和國產品質量法》第五十三條的規定處罰。
未依法標注生產許可證標志和編號的，按照《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第四十七條的規定處罰。
違反化妝品生產經營監督管理辦法相關規定的，由縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門依法進行處罰。
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