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2024-10-09 08:49:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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確定藥店地址是辦理資質的第一步。需要向當地藥監局提交藥店選址報告,藥監局會對選址進行實地考察,以確定是否符合開藥店的條件。
接下來,提交申請材料。這包括藥店名稱、經營地址、經營面積、經營范圍等詳細信息,以及藥店負責人的身份證明、學歷證明、健康證明等材料。
然后,藥監局會對申請材料進行審查,并派員對藥店進行現場驗收,檢查是否符合開藥店的標準。
如果申請材料和現場驗收都通過了藥監局的審查,就可以領取藥品經營許可證,完成資質辦理。
一般來說,辦理藥店資質需要以下材料:
藥店從業人員中必須有執業藥師證。
必須通過《藥品零售企業GSP認證》。
取得《藥品零售企業經營許可證》。
若經營二三類醫療器械還得取得醫療器械經營許可證。
其他材料,如零售藥店開辦條件與其經營產品有關,經營不同品類產品所需要取得的資質均不同。具體可免費咨詢相關機構。
在辦理藥店代辦理資質時,有以下幾個方面需要注意:
人員要求方面,開藥店需要具備一定的藥學技術人員,包括藥師、執業藥師等。這些人員需要具備相關的藥學知識和技能,并且必須參加藥監局的培訓和考試,取得相應的資格證書。藥店的負責人需要具備相應的管理能力和經驗。
場地要求方面,要符合當地對于藥店面積等方面的規定。
以下是一些成功辦理藥店資質的案例:
全省首個成功辦理的案例:“沒想到3個工作日不到,就拿到了許可證。”9月10日上午,在馬鞍山市市場監督管理局登記注冊窗口,捧著剛拿到的藥品經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證,百年大藥房總經理王勇忍不住感嘆。同時,他也因此成為全省首個成功辦理的案例。
中國連鎖藥店轉型的成功案例:“歷時兩年之久,從企業戰略、品牌戰略、文化戰略、4S戰略四大維度,運用李華清方法《兩大技術》《三大定律》《4S戰略》助力一心堂集團成功轉型升級。一心堂作為中國首家上市連鎖藥店,此次集團戰略轉型升級將預示著中國鎖藥店行業一次全新的變革,同樣也預示著藥店行業舊時代的結束。
在藥店代辦理資質方面,有以下相關法規:
藥品零售連鎖企業總部申請增設倉庫的,參照辦理。
《藥品經營許可證管理辦法》(6號公布 《關于修改部分規章的決定》修正)對藥品經營許可工作的監督管理進行了規定。
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》明確了藥品經營企業不得經營疫苗、醫療機構制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經營企業經營的藥品。藥品零售企業不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品。同時,根據“三定”方案,細化了國家藥品監管部門、省級藥品監管部門及地方市場監管部門在藥品經營使用環節的監管事權,做到權責清晰,確保藥品經營和使用質量監管工作落到實處。
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