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2024-10-09 08:47:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理延邊獸藥生產許可證大致需要以下流程：
準備材料：
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交）
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書
材料受理：
批件辦理：
申請延邊獸藥生產許可證需要滿足以下條件：
從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：
與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員
與所生產的獸藥相適應的廠房、設施
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備
符合安全、衛生要求的生產環境
獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格
以下是與延邊獸藥生產許可證相關的一些政策法規：
《獸藥管理條例（2020 年修訂版）》中規定，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起 10 個工作日內，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗之日起 60 個工作日內完成審查。審查合格的，發給新獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量標準；不合格的，應當書面通知申請人
國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護。自注冊之日起 6 年內，對其他申請人未經已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規定的數據申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊；除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規定的數據：（一）公共利益需要
農業農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥 GMP 實施工作的通知中，針對實施過程中存在的技術難點等問題，組織研究制定了《獸藥生產許可管理和獸藥 GMP 檢查驗收》等相關規定
目前暫未獲取到延邊已獲得獸藥生產許可證的企業名單的確切信息。您可以通過以下途徑獲取：
延邊獸藥生產許可證的審批部門為中華人民共和國農業農村部。
辦公時間：每周一到周五（節假日除外） 上午 8：30 - 11：00 下午 13：30 - 16：00
辦理地點：農業農村部政務服務大廳 北京市朝陽區農展南里 11 號
承諾辦結時限：90 工作日
法定辦結時限：90 工作日
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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