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2024-10-08 15:06:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請食品添加劑生產許可,應當具備以下條件:
與所生產食品添加劑品種相適應的場所。場所應符合相關衛生標準和生產要求,具備良好的通風、照明、排水等設施,以確保生產環境的安全和衛生。
生產設備或者設施。這些設備和設施應能夠滿足食品添加劑的生產工藝要求,并且保持良好的運行狀態,定期進行維護和保養。
食品安全管理人員。他們需要具備相關的食品安全知識和管理能力,負責監督生產過程中的食品安全問題。
專業技術人員。這些人員應熟悉食品添加劑的生產技術和工藝,能夠解決生產過程中出現的技術問題。
管理制度。包括但不限于原材料采購管理制度、生產過程控制制度、產品檢驗制度、質量追溯制度等,以確保產品質量和安全。
準備申請材料,包括企業的基本信息、生產設備和設施的情況、人員配備情況、管理制度等。
向當地的市場監督管理部門提出申請。
市場監督管理部門受理申請后,會組織實地核查。實地核查實施前,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業進行溝通。實地核查應當在企業生產運行狀態下進行,可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式進行。
實地核查判定采用分數制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。
對實地核查合格的企業,應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的,應當按照特定規則抽樣。
企業應在封樣之日起 7 個工作日內將樣品寄(送)到檢驗機構。
檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在 30 個工作日內完成檢驗。檢驗完成后 2 日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。
食品添加劑生產許可證的有效期一般為 5 年。食品生產經營者的生產經營條件發生變化,不再符合食品生產經營要求的,食品生產經營者應當立即采取整改措施;需要重新辦理許可手續的,應當依法辦理。
從事生產許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規、規章及本通則的規定,依法行政,秉公執法、不徇私情,不得索取或者收受企業的財物,不得謀取其他利益。
實地核查實施前,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業進行溝通。
實地核查應當在企業生產運行狀態下進行,可采用多種方式進行核查。
以*號標注的條款可能對某些產品不適用,核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用,應當在表格中選擇“此項不適用”,并說明原因。
實地核查判定采用分數制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。
核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》,實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督,并反饋意見。
對實地核查合格的企業,應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。
抽樣時應注意相關事項,被抽查樣品數量不夠或抽不到樣品的,按現場核查不合格處理。
核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業工作人員應對封樣確認簽字,并加蓋企業公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規范。
封樣后,核查人員應告知企業登錄國家質檢總局網站查詢生產許可檢驗機構目錄,由企業自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業到其指定的檢驗機構進行檢驗。
企業應在封樣之日起 7 個工作日內將樣品寄(送)到檢驗機構。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業應當充分考慮樣品的保質期,確定樣品送達時間。
檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規定的,應當受理;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的,應拒絕接收并當場告知企業,同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品,檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。
檢驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在 30 個工作日內完成檢驗。檢驗完成后 2 日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。
食品添加劑生產許可證的相關法律法規主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》:對食品添加劑的生產、經營、使用等方面進行了全面的規范和要求。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:規定了工業產品生產許可證的申請、受理、審查、頒發和監督管理等方面的內容。
《食品添加劑生產監督管理規定》:進一步細化了食品添加劑生產的監督管理要求。
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