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2024-10-08 15:04:43
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營業執照:企業需要具備合法有效的營業執照,且營業執照的經營范圍應涵蓋相關生產活動。
執行標準:按照執行標準 GB2626-2006 KN95 進行生產。
產品合格質檢報告:確保產品質量符合相關標準和要求。
需要注意的是,KN95/N95 及以上顆粒物防護口罩屬于非醫用口罩,又稱民用口罩,執行標準為 GB 2626—2006,根據《特種勞動防護用品目錄》,該等非醫用顆粒物防護口罩屬于特種勞動防護用品。根據 GB 2626-2006 標準,主要針對工業防塵口罩,也有三個過濾效率級別,分別是 90%、95%和 %,濾料分 KN 和 KP 兩個類別,KN 是指口罩適用于過濾非油性顆粒物,KP 是指口罩適用于過濾油性和非油性顆粒物。
同時,因疫情影響,現市場有大量的普通民用口罩在微信朋友圈進行銷售,無法分辨其是否具備生產資質,想要咨詢的是當前按 GB2626-2006 KN95 口罩標準生產的,是否需要辦理工業產品生產許可證或其他相關的生產許可? 還是只要企業的營業執照上增加了普通勞動防護用品或特種勞動防護用品的制造范圍即可進行生產? 產品質量安全監督管理司回復根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19 號)的規定,留言中所述的“GB2626-2006 KN95 口罩”等特種勞動防護用品不在工業產品生產許可證管理范圍內,企業生產、銷售該產品無需辦理工業產品生產許可證。
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