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2024-10-08 15:04:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在濰坊辦理衛生許可證,不同類型的企業或場所辦理條件有所差異。
消毒產品生產企業:
選址要求:企業生產應當建在清潔區域內,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
廠房建筑:廠房的建筑應當堅固、清潔。生產區設更衣室,車間內天花板、墻壁、地面、工作臺面應當便于清洗消毒,并且要有良好的采光(或照明),還應具備防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
功能區域設置:應當設有與產品品種、數量相適應的消毒產品原料、生產、包裝、貯存、質檢等廠房或場所。
生產設施與工藝:生產車間要有適合產品特點的相應生產設施,工藝規程應當符合衛生要求。
質量保證體系:建立、完善產品生產的衛生質量保證體系,具備相應的產品衛生質量檢測能力的機構、具有能對所生產的消毒產品進行衛生質量檢驗的儀器設備和檢驗人員或者委托經省級衛生行政部門確認的消毒產品生產企業衛生檢驗機構,進行批次檢驗。
企業衛生管理:自身衛生管理健全,制定與其生產相適應的衛生管理制度,配備專職或兼職且經過培訓合格的衛生管理員。
人員健康與培訓:生產人員按規定進行預防性健康檢查與衛生知識培訓,取得證明。
公共場所相關企業或場所(如賓館、飯館、旅店等):
場地相關:需要有合法的公共場所場地使用證明,如房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證等。
人員相關:法定代表人或負責人要提供資格證明及身份證,從業人員需有健康體檢合格證明和衛生知識培訓、考核情況的書面材料。
布局與設施:要提供公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛生設施平面布局圖及設備清單(標明各種設備、衛生設施擺放或安裝位置),并且新建、改建、擴建的公共場所要有預防性衛生監督審查意見(包括《建設項目設計衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》)。
衛生檢測與制度:經省級衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛生檢測或評價報告,同時要有公共場所衛生管理制度(包括所設立的衛生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛生管理人員姓名,衛生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發衛生事件應急預案等)。
消毒產品生產企業:
申請表:濰坊衛生許可證生產企業衛生許可申請表。
廠區平面圖:廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備圖:生產設備配置圖。
營業執照:工商營業執照復印件。
場所使用證明:生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法人身份證明:法定代表人(或護照)復印件。
委托辦理材料(如有):委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
衛生質量管理文件:衛生質量管理相關文件,衛生管理人員名單、衛生管理組織及衛生管理制度 。
工藝流程資料:工藝流程簡述及簡圖。
人員健康證明:從業人員健康檢查證明。
環境監測報告:生產環境衛生學監測報告。
產品責任保證書:產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書。
審查驗收評價書:現場審查驗收衛生學評價書 。
其他材料:衛生行政部門規定應當提交的其他資料。
公共場所相關企業或場所(如賓館、飯館、旅店等):
許可證申請書:衛生許可證申請書。
工商營業執照:工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法人身份證明:法定代表人或負責人資格證明及身份證。
場地使用證明:公共場所場地使用證明(房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
地址方位等圖:公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛生設施平面布局圖及設備清單(標明各種設備、衛生設施擺放或安裝位置)。
預防性審查意見:新建、改建、擴建的公共場所預防性衛生監督審查意見(包括《建設項目設計衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》)。
衛生檢測或評價報告:經省級衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛生檢測或評價報告。
衛生管理制度:公共場所衛生管理制度(包括所設立的衛生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛生管理人員姓名,衛生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發衛生事件應急預案等)。
人員健康與培訓材料:從業人員健康體檢合格證明和衛生知識培訓、考核情況的書面材料。
清洗消毒設施清單:清洗、消毒衛生設施、設備清單(公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協議和被委托單位工商營業執照復印件)。
特定項目材料(如有):申請游泳池項目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫務人員資質證件(包括醫師資格證、醫師執業證、聘用證明);使用集中空調通風系統的,提供集中空調通風系統竣工圖紙、衛生檢測或衛生學評價報告、清洗機構出具的清洗記錄與清洗影像資料;配備的公共衛生用品檢驗合格證明;消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關規定須進行消防驗收的機構提供)。
濰坊衛生許可證的辦理地點一般為濰坊衛生計生委。但不同類型的衛生許可證辦理可能會有不同的受理地點補充或者特殊情況:
健康證辦理地點(與衛生許可證辦理相關,部分人員需先有健康證):
奎文區:奎文區婦幼保健院門診樓一樓服務臺(勝利東街4738號,勝利東街與新華路交叉口向西200米路南),辦理時間為周一至周五下午14:00 - 16:30。
高新區:可在高新區人民醫院三樓體檢中心(府東路768號)辦理,乘車路線為33路、6路、58路公交車至濰坊高新區人民醫院站下;也可在高新區新城街道社區衛生服務中心一樓辦理;濰坊高新區范圍內生產經營單位從業人員攜帶單位營業執照復印件(加蓋單位公章),個體工商業戶從業人員攜帶個體工商業戶營業執照和單位法人身份證復印件等材料辦理健康證,不同情況所需材料有差異。
其他區域:濰坊市疾病預防控制中心、寒亭區疾病預防控制中心等也可辦理健康證,并且濰坊健康證可在各區各縣婦幼保健院、市人民醫院辦理,但辦理規定、所需材料各區規定不一,具體以各區規定為準。
消毒產品生產企業衛生許可證辦理流程:
預防性衛生審查:
選址和設計審查:申請人到市衛生監督所受理發證科領取或在網站下載《消毒產品生產企業建設項目設計衛生審查申請單》,按規定填寫后與相關材料一并提交。受理發證科將材料移交至傳染病監督科。傳染病監督科指派兩名以上執法人員到現場對選址和設計進行預防性衛生審查。符合要求的,制作《建設項目設計衛生審查認可書》;不符合要求的,提出整改意見。申請人整改完成后可重新申請審查。
竣工驗收衛生審查:申請人向受理發證科提交《消毒產品生產企業現場審核申請表》與相關材料,受理發證科移交材料至傳染病監督科。傳染病監督科接到申請后,由科室負責人制定驗收計劃報所長,所長安排竣工驗收日期并指派兩名以上執法人員進行現場竣工驗收并制作《消毒產品生產企業現場監督審核表》。驗收合格的,發放《建設項目竣工衛生驗收認可書》;不合格的,發放《衛生監督意見書》,申請人整改后重新申請驗收。未經選址和設計預防性衛生審查但工程已基本竣工的單位,可直接按此程序辦理。
受理:已取得《建設項目竣工衛生驗收認可書》的申請單位,登錄省衛生和計劃生育網站按要求提交相關材料進行申請。受理發證科接到申請后,在1個工作日內打印受理材料并移交至傳染病監督科。
審核:傳染病監督科自受理之日起3個工作日內作出審核意見后呈所領導審批。
審批:所長自受理之日起5個工作日內作出審批意見后交還傳染病監督科,傳染病監督科錄入審批意見后將受理材料移交受理發證科。
發證:對符合要求的申請單位,受理發證科應在所長審批之日起2個工作日內制作《消毒產品生產企業衛生許可證》,并通知申請人前來領取;對不符合要求的,發給《不予行政許可決定書》并書面告知理由。
公共場所衛生許可證辦理流程(一般情況):
準備材料:按照上述公共場所辦理衛生許可證所需材料準備齊全,如申請書、營業執照、法人身份證明、場地證明、布局圖、衛生檢測報告、衛生管理制度等材料。
提交申請:一般可通過網上提交申請或者到指定的衛生行政部門窗口提交申請材料。
受理審查:衛生行政部門對申報材料進行審查,在規定工作日內對符合受理規定的發放《行政許可受理通知書》;不符合受理規定的發放《行政許可不予受理決定書》;資料不全的,發出《行政許可補正材料通知書》。
現場核查(如有需要):部分情況可能需要工作人員到申請場所進行現場核查,檢查場所是否符合衛生要求、設施設備是否齊全、衛生管理制度是否落實等情況。
審批發證:經審查和核查(如果有)合格后,衛生行政部門作出審批決定,發放衛生許可證。
材料方面:
真實性:所有提交的材料必須真實有效,如營業執照、法人身份證明、場地使用證明等材料不得偽造或提供虛假信息,否則將面臨嚴重的法律后果。
完整性:按照要求準備完整的申請材料,不要遺漏任何必要的文件。例如消毒產品生產企業申請時,要確保14項左右的材料都齊全;公共場所申請時,從申請書到各種檢測報告、人員健康證明等都要完備。如果材料不完整可能會導致申請被退回或者延誤辦理時間。
規范性:材料的格式、內容填寫等要符合規范要求。例如平面圖要清晰標明相關信息,申請書要按規定格式填寫等。
人員方面:
健康檢查與培訓:對于涉及到的從業人員,要確保按規定進行預防性健康檢查并取得健康證明,同時要參加衛生知識培訓并保留相關考核情況的書面材料。例如公共場所的服務人員、消毒產品生產企業的生產人員等都需要滿足此要求。
衛生管理員配備:像消毒產品生產企業要配備專職或兼職且經過培訓合格的衛生管理員,以確保企業內部衛生管理工作的有效開展。
場所方面:
符合衛生要求:無論是生產場所還是經營場所,都要在選址、建筑結構、內部布局、衛生設施設備等方面符合相應的衛生要求。例如消毒產品生產企業要建在清潔區域,與有害場所保持間距,并且內部車間便于清洗消毒等;公共場所要布局合理,有相應的衛生設施且正常運行等。
衛生檢測:公共場所要按規定進行衛生檢測并取得合格的檢測報告,并且在規定時間內進行復檢(如果需要),以保證場所的衛生狀況持續符合要求。
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