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2024-10-08 15:01:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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廈門獸藥生產許可證的辦理地點可能在當地的農業農村局相關部門。近期，“國家獸藥生產許可證信息管理系統”上線運行，實現了與“國家獸藥基礎數據庫”的對接，可在第一時間為獸藥監管部門、獸藥生產企業、獸藥經營企業、養殖企業以及社會公眾提供全面準確信息。
在廈門，獸藥生產許可證的核發工作通常由當地的農業農村局負責。根據相關規定，各省級獸醫主管部門核發獸藥 GMP 證書及獸藥生產許可證時，應按照《獸藥 GMP 生產線名稱表》列出的生產線名稱，載明與生產實際相對應的獸藥 GMP 生產線及生產范圍名稱。原獸藥 GMP 證書及獸藥生產許可證上不規范的生產線寫法，應在換發證書時規范。對于無檢查驗收標準的新生產線，各省級獸醫主管部門應在檢查驗收前向農業部獸醫局提出制定檢查驗收標準的申請，標準發布實施后方可組織開展檢查驗收工作。
材料受理
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
《<獸藥生產許可證>申請表》
企業營業執照副本
企業組織機構代碼證副本
企業法定代表人身份證復印件
企業生產場所的產權證明或租賃合同
企業生產設備清單及購置發票
企業質量檢驗設備清單及購置發票
企業技術人員的學歷證書、職稱證書、職業資格證書等相關證明材料
企業質量管理文件，包括質量管理制度、質量控制流程、質量標準等
企業安全生產管理制度和環境保護措施
企業產品目錄及產品批準文號證明材料
其他相關證明材料，如獸藥 GMP 認證證書（如有）等
《獸藥管理條例》（2004 年 4 月 9 日國務院令第 404 號公布，2014 年 7 月、2016 年 2 月、2020 年 3 月國務院作了三次部分修訂）
《獸藥經營質量管理規范》（農業農村部令 2010 年第 3 號）
新修訂的《獸用生物制品經營管理辦法》
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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