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2024-10-08 15:00:47
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開辦體檢中心需要遵循一系列的法律法規和政策要求。其中,衛生部印發的《健康體檢管理暫行規定》是重要的依據之一,明確了開展健康體檢機構的執業條件、執業規則等。
開展健康體檢的必須是醫療機構。
醫療機構應具有相對獨立的健康體檢及候檢場所,建筑面積不少于400平方米,或有專門的體檢區域。
診療科目至少包括內科、外科、婦產科等。
至少有2名有內科或外科副高以上任職資格的執業醫師,每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執業醫師,至少有10名注冊護士等。
醫護人員應具備相應的執業資格和職稱。
執業醫師應符合相關科室的任職資格要求。
健康體檢應用的醫療技術應當與其醫療服務能力相適應。
醫療機構不得將尚無明確臨床診療指南和技術操作規程的醫療技術用于健康體檢,應按照《醫療機構臨床實驗室管理辦法》規定開展臨床實驗室檢測。
醫療機構應根據衛生部制定的《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》,并向登記機關備案。不設床位和床位在99張以下的醫療機構,其設定的目錄還應向登記機關的上一級衛生行政部門備案。
醫療機構可以在登記機關管轄區域范圍內開展外出健康體檢。外出體檢前,醫療機構應與邀請單位簽訂健康體檢協議書,確定體檢時間、地點、受檢人數等,并應于體檢前至少20個工作日向登記機關備案。進行血液和體液標本采集的房間應達到《醫院消毒衛生標準》規定的Ⅲ類環境,醫學影像學檢查和實驗室檢測須保證檢查質量,并滿足放射防護和生物安全的管理要求。
補充信息
目前健康體檢領域存在一些問題,如部分體檢機構沒有資質,人員、場所、設備都不能保證體檢過程的安全和結果真實;有些體檢機構使用尚未經過嚴格科學論證的醫療技術;社會上的一些“體檢隊”是由個人組建的,沒有執業資質,連體檢儀器都沒有安全保障,化驗結果也不可信。
衛生部制定的《健康體檢基本項目目錄》近期將向社會公開。醫療機構在制定本單位《目錄》時,不需要涵蓋所有基本項目目錄的內容,基本項目目錄對醫療機構《目錄》的制定并無剛性約束力,只是個參考。另外,要求不設床位和床位在99張以下的醫療機構的體檢項目目錄向上一級衛生行政部門備案,是因為這類醫療機構審批權限在縣一級衛生行政部門,管理能力相對較弱,且這些機構本身總體醫療技術水平和急救能力有限。
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