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2024-10-08 15:00:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品衛生許可證換證流程通常包括以下幾個主要步驟:
要對經營場所進行自查,查看其是否符合食品安全標準要求,包括場地衛生條件、設備設施等方面。如果存在不符合要求的問題,必須先進行整改,以確保達到相關標準。
準備并提交食品衛生許可證更換申請材料。您可以到當地食品藥品監管部門官網下載申請表格,也可以到當地監管部門窗口咨詢具體申請流程。
然后,監管部門在收到申請后,會安排工作人員進行現場審查。他們將確認經營場所的衛生狀況是否符合法律法規的要求。
若現場審查通過,監管部門會在規定的時間內頒發新的食品衛生許可證。但如果現場審查不通過,您需要按照工作人員的指導進行整改,并等待再次審查。
在領取新食品衛生許可證時,需要攜帶身份證和經營場所證明等材料,同時要嚴格遵守相關的法律法規和規定。
保健食品衛生許可證換證所需材料通常包括以下幾種:
食品生產經營企業基本情況申報表。
食品經營許可證原件。
房屋產權證明文件。
保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復印件。
產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等。
產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明。
安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料。
關于保健食品衛生許可證換證的時間要求,但一般來說,建議在許可證有效期屆滿前九十天內申請換證,以確保有足夠的時間完成換證流程。同時,根據不同的政策和地區要求,可能會有所差異。例如,根據《在產在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(征求意見稿)》,過渡期內,省級市場監管部門繼續按照現行規定發放生產許可,不得以換證作為發放或延續生產許可的前置條件。
在進行保健食品衛生許可證換證時,需要注意以下幾個方面:
要確保提交的材料真實、準確,并嚴格遵守相關法規要求。
積極配合接受申請的部門進行現場核查,確保場所、設施等符合相關標準。
在更換過程中,要保證正常的生產經營活動不受影響。
《保健食品命名指南(2019年版)》中第四部分第(二)條第5款規定“已獲得批準證書的保健食品,其產品名稱除不符合本條款規定外,存在下列情形的,以產品原料命名,且產品配方中使用的主要原料與產品名稱不一致的;產品名稱中使用的商標名與產品配方中使用的商標名不一致的”。
與保健食品衛生許可證換證相關的政策法規主要包括:
《保健食品注冊與備案管理辦法》,規定了保健食品注冊與備案的程序、條件、要求和監督管理,以保障保健食品的安全性、保健功能和質量可控性。
《食品經營許可和備案管理辦法》,規定了食品經營許可和備案的申請、審查、決定、監督檢查等程序和條件,以及食品安全主體責任和義務。
《保健食品生產許可審查細則》,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定制定,
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