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權健生產許可證

好順佳集團
2024-10-07 09:16:34
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內容摘要：權健生產許可證相關情況一、權健生產許可證的基本概念權健自然醫學科技發展有限公司曾涉及多種產品的生產與銷售，生產許可證是企業合法進行...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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權健生產許可證相關情況

一、權健生產許可證的基本概念

權健自然醫學科技發展有限公司曾涉及多種產品的生產與銷售，生產許可證是企業合法進行生產活動的重要憑證。在中國，生產許可證制度旨在確保直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全，貫徹國家產業政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發展。

對于權健這樣的企業，如果其生產的產品屬于國家實行生產許可證制度管理的目錄內產品，例如可能涉及到的保健品類等相關產品，就需要取得相應的生產許可證。生產許可證的取得意味著企業在生產場地、設備設施、人員資質、質量管理體系等多方面滿足了國家規定的相關要求，從而保障產品的質量和安全性。

二、權健生產許可證的申請流程

準備申請材料
- 企業需要有營業執照，這是企業合法經營的基本證明。例如權健公司在正常運營期間，營業執照是其開展各類業務包括申請生產許可證的前提之一。
- 要有與所生產產品相適應的專業技術人員。對于權健生產的保健產品或者其他相關產品，需要有專業的研發、生產技術人員，他們應具備相關的專業知識和技能，如醫學、藥學、生物學等方面的知識，以確保產品的研發和生產符合要求。
- 具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。權健如果生產保健品，就需要有符合保健品生產衛生標準的廠房、生產設備等，同時要有能夠對產品進行質量檢驗的實驗室和設備，如檢測產品成分、純度、微生物指標等的儀器設備。
- 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這包括產品的配方、生產工藝流程、質量標準等文件，以規范產品的生產過程，保證產品質量的穩定性和一致性。
- 建立健全有效的質量管理制度和責任制度。權健需要明確從原材料采購、生產過程控制、產品檢驗到成品儲存和銷售等各個環節的質量控制要求，并且明確每個環節相關人員的質量責任，確保產品質量可追溯。
提出申請
- 企業生產列入目錄的產品，應當向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。權健公司如果申請生產許可證，需要按照規定向其所在地的相關部門提出申請。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。
受理與審查
- 省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門收到企業的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理。受理后，會對企業進行審查，審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。
- 對企業進行實地核查時，國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，企業應當予以配合。核查人員經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員會依照規定的條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查，核查內容涵蓋企業的生產場地、設備、人員、管理制度等多方面情況，且核查人員不得刁難企業，不得索取、收受企業的財物，不得謀取其他不當利益。
- 企業經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。
決定與發證
- 自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業，并說明理由。

三、權健生產許可證的審批標準

企業資質方面
- 營業執照要求：企業必須依法取得營業執照，這是企業合法身份的象征，也是申請生產許可證的基礎條件。權健公司在運營期間，其營業執照的經營范圍等信息需要與申請生產許可證的產品生產活動相匹配。例如，如果生產保健品，營業執照的經營范圍應包含相關的生產、銷售等內容。
- 人員資質匹配：要有與所生產產品相適應的專業技術人員。對于權健生產的各類產品，相關技術人員需要具備相應的專業背景和技能。如生產醫療器械類產品，技術人員需要有醫療器械相關的專業知識和操作技能；生產保健品則需要有醫學、藥學等方面知識的人員參與研發和生產過程。
生產條件與設備設施
- 生產場地條件：生產場地要符合相應產品的生產要求。如果是生產食品類產品，場地需要滿足食品衛生安全標準，包括清潔衛生、通風良好、分區合理等。對于權健可能涉及的保健品生產，生產場地要符合保健品生產的潔凈度、溫濕度等環境要求，防止產品受到污染。
- 設備設施適配性：企業的生產設備設施要與所生產的產品相適應。例如，生產化妝品需要有乳化設備、灌裝設備等；如果權健生產保健器材，就需要有相應的機械加工設備、檢測設備等，以確保產品的質量和性能。這些設備需要定期維護和校準，保證其正常運行和準確性。
質量管理體系
- 質量管理制度健全性：企業需要建立健全有效的質量管理制度。權健公司應制定從原材料采購、生產過程控制到成品檢驗等一系列的質量管理制度。例如，在原材料采購環節，要對供應商進行嚴格篩選和評估，確保原材料的質量；在生產過程中，要對關鍵控制點進行監控，防止出現質量問題。
- 產品質量標準符合性：產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。權健的產品無論是保健品還是其他類型產品，都需要遵循國家和行業的相關質量標準。例如，保健品需要符合國家對于保健品的成分、功效宣稱、標簽標識等方面的規定。

四、權健生產許可證的吊銷情況

涉及傳銷活動
- 權健公司被判組織、領導傳銷活動罪。天津市武清區人民法院對被告單位權健自然醫學科技發展有限公司及被告人束昱輝等12人組織、領導傳銷活動一案依法公開宣判。權健公司的這種傳銷行為嚴重違反了相關法律法規，這是其可能被吊銷生產許可證的重要原因之一。
違反直銷相關規定
- 權健公司在直銷經營過程中存在諸多問題。例如，其經銷商或旗下的火療店經營者不斷被曝出涉嫌傳銷。在直銷管理方面，、超出直銷產品范圍從事直銷經營活動、有欺騙、誤導等宣傳和推銷行為、違反條例規定招募直銷員、違反規定培訓直銷員業務、違反條例規定支付直銷員報酬等情況。根據《直銷管理條例》的規定，這些行為都可能導致企業的直銷經營許可證被吊銷，進而可能影響到其生產許可證的有效性，因為生產與銷售是緊密相關的環節，如果銷售環節存在嚴重違規，生產環節也難以被認可為合法合規。
產品管理問題
- 權健公司官網展示的產品種類與在商務部備案的產品種類存在較大差異。例如，其官網展示的93種產品，而商務部直銷行業管理網站信息顯示備案的產品僅有3類40種，并且官網展示的11種保健食品僅有4種是明確備案的。這種產品管理上的混亂，反映出企業在生產經營過程中的不規范，也是可能導致生產許可證被吊銷的因素之一。

五、如何查詢權健生產許可證的真偽

- 國家市場監督管理總局政務服務平臺：可以通過輸入權健公司的名稱或者相關產品信息等，查詢其生產許可證的相關情況。如果權健公司的生產許可證是合法取得并在有效期內，平臺上可能會顯示相關的許可證編號、許可范圍、有效期等信息。這個平臺涵蓋了眾多企業的各類監管信息，。
行業相關查詢網站
- 中國QS查詢網（全國工業產品生產許可證公示查詢系統）：對于部分工業產品的生產許可證可以在此網站進行查詢。如果權健公司生產的產品屬于該網站查詢范圍內的工業產品，可通過輸入企業名稱或產品名稱等信息查詢生產許可證情況。網站提供了食品生產許可證公示查詢、工業產品許可證公示查詢、特種設備許可證公示查詢、化妝品生產許可證公示查詢等多種查詢服務，方便用戶準確查詢。
特定產品監管部門查詢
- 國家藥品監督管理局數據查詢（如果涉及藥品、醫療器械、化妝品等相關產品）：如果權健公司生產的產品涉及藥品、醫療器械或者化妝品等受國家藥品監督管理局監管的產品，可以通過該平臺進行查詢。用戶可以根據產品類型、查看是否存在合法有效的生產許可證信息。平臺還提供了使用提示、常見問題解答等功能，方便用戶操作查詢。