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2024-10-07 09:16:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理流程如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策也是有所差異的,如果你不了解你當地的政策是怎樣的,可以咨詢CIO合規保證組織,將會有相關的客服人員跟你對接,幫助你解答辦理難題!
申請化妝品生產許可證,應當符合下列條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
申請化妝品生產許可證的,應到現場實地(有場地證明)查看,并應符合以下條件:
生產企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照。
企業應設有消毒劑生產管理部門,并配備專職管理人員。
申辦《化妝品生產許可證》,所需材料包括:
《化妝品生產許可證申請表》一式兩份。
企業營業執照復印件一份(核對原件)。
申請報告(含企業基本情況、申請許可項目及理由、擬開辦化妝品生產車間布局圖、生產設備及檢驗設備目錄、企業自查及保證書等)。
擬開辦化妝品生產車間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等)。
生產設備清單(無生產設備的不需提供)。
檢驗設備清單(無檢驗設備的不需提供)。
技術文件(包括生產工藝流程圖、產品執行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等)。
如有消毒劑生產車間、工位的,還需提供:消毒劑生產車間平面布局圖、消毒劑生產設備一覽表、消毒劑產品執行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等技術文件。
人員資質(企業負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員、技術人員的學歷或職稱證件復印件)。
化妝品生產許可證的審批時間一般為1-2個月。但需要注意的是,不同地區的政策可能有所差異。
與文山化妝品生產許可證相關的政策法規主要包括:
《化妝品監督管理條例》:為了規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全而制定。
《化妝品生產經營監督管理辦法》:重點包括落實“放管服”改革要求,優化生產許可程序;細化明確化妝品生產管理要求等內容。
文山州市場監督管理局也深入開展了《化妝品監督管理條例》的宣傳教育活動,以規范化妝品從業者經營行為,提升化妝品市場監管能力水平。
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