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2024-09-30 09:49:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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放射性甲級資質是指在放射性相關領域中，具備較高水平和能力，能夠從事特定類型的放射衛生技術服務、放射性監測等工作的資格認證。通常涉及對放射性物質的檢測、評估、防護以及相關項目的評價等方面。例如，在醫療機構放射性危害評價、含放射性產品檢測等領域，獲得放射性甲級資質的機構能夠提供更專業、更全面的服務。
申請放射性甲級資質的機構需要滿足一系列條件。機構應具有法人資格或法人授權資格。要有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服務的工作場所及工作條件，以確保能夠正常開展工作。同時，要能獨立開展相應的技術服務工作，具備相應的技術能力和經驗。崗位設置需合理，職責明確，以保證工作的高效和規范。還應有完善的質量管理控制體系，對服務質量進行有效把控。在人員配置方面，應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員，專業技術人員應當掌握相關法律、法規、標準和本單位質量管理體系文件，熟悉本專業業務，且專業技術人員的專業與申請的技術服務項目相一致，并且必須經正規系統培訓并考核合格。另外，申請監測資質的監測機構應當在中華人民共和國境內登記、能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織，具有固定的工作場所，有滿足監測項目所需的放射性監測實驗室、監測技術人員和儀器設備。對于申請資質延續的機構，近 3 年連續參加省級以上衛生健康行政部門組織的放射衛生檢測能力比對、能力考核或能力驗證均取得“合格”以上的檢測項目，可不再進行現場盲測。
放射性甲級資質的審批職責已下放至省級衛生計生行政部門。審批過程中，相關部門會依據審批的法律法規規定及工作程序進行操作。申請機構需要按照要求準備相關材料并提交申請。然后，省級衛生計生行政部門會對申請材料進行審查，可能會組織專家進行現場考核和技術評審。根據技術評審報告，在放射衛生技術服務機構資質證書副本中載明批準的放射衛生技術服務檢測項目及參數。審批過程中，相關部門會及時將本轄區取得資質的放射衛生技術服務機構名錄上網公布并更新，提高許可工作的透明性和公正性，主動接受社會監督。
以下是一些擁有放射性甲級資質的企業案例：
鑫安利集團旗下全資子公司河南鑫安利職業健康科技有限公司獲得由河南省衛健委頒發的放射衛生技術服務機構甲級資質。目前，河南省擁有放射衛生甲級資質的企事業單位僅有 3 家，鑫安利是鄭州市首家獲得甲級資質的企業單位。
先通醫藥在 2020 年到 2021 年半年內融資 6 億。
放射性甲級資質的監管有著嚴格的要求。在中華人民共和國境內生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當依照規定取得輻射安全許可證。生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的輻射安全和防護工作負責，并依法對其造成的放射性危害承擔責任。國家衛生計生委要求省級衛生計生行政部門高度重視，加強監管工作領導，依法履職，規范審批工作，進一步理清思路，明確監管職責，做到不越位、不缺位。
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