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2024-09-29 09:30:53
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漱口水生產許可證貼牌需要遵守一系列嚴格的規定。漱口水的生產需要獲得藥品生產許可證,并且必須在符合藥品生產質量管理規范的生產環境下進行。生產企業需要嚴格控制原材料的質量,確保漱口水的安全性和有效性。
同時,國家市場監督管理總局令(第35號)《化妝品注冊備案管理辦法》也對漱口水的生產和貼牌有相關的管理要求。
國家標準計劃《口腔清潔護理液(漱口水)》由 TC492(全國口腔護理用品標準化技術委員會)歸口,TC492SC1(全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分會)執行,主管部門為中國輕工業聯合會。該標準規定了口腔清潔護理液的分類、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸及貯存等方面的內容。
近年來,中國漱口水行業的市場規模持續增長。2019-2021年,至2021年漱口水市場規模達25億元。但2022年受疫情影響下滑,2023年降幅有所收窄。隨著產品品類的豐富,消費市場有望回暖。
從產業鏈來看,上游為原材料供應環節,涉及香精、抗菌劑、保濕劑等成分的生產與供應;中游參與者為國內外品牌企業和代工廠商,主要負責漱口水的研發、生產與包裝;下游為銷售渠道,包括但不限于超市、藥店、電商平臺等。伴隨著互聯網的普及,消費者更傾向于選擇線上渠道購買漱口水。
在重點企業方面,重慶登康口腔護理用品股份有限公司已發展成為中國具有影響力的專業口腔護理企業,旗下擁有多個口腔護理品牌,涵蓋牙膏、牙刷、漱口水等口腔清潔護理用品。
要獲得漱口水生產許可證進行貼牌生產,需要以下步驟和資質:
工商營業執照:漱口水生產企業需要在工商部門進行注冊,并獲得營業執照,這是企業生產經營的基本資格證明。
ISO9001質量管理認證:作為國際通行的質量與信譽保證手段之一,有效地促進了企業產品質量、質量管理水平和市場競爭力的提升,并對維護顧客利益和優化資源配置發揮了重要作用。漱口水被視為口腔護理產品,因此生產企業需要獲得ISO9001質量管理認證,以確保產品質量和安全。
消毒產品生產企業衛生許可證:漱口水被視為口腔護理產品,因此生產企業需要獲得消毒衛生產品生產許可證,才能合法生產和銷售。
產品質量檢驗報告:定期進行產品質量檢驗,并提供相應的檢驗報告。
當時,中國國家衛生部發布了《消毒產品衛生許可證管理辦法》,明確規定了漱口水屬于消毒產品,并需要取得衛生許可證才能生產和銷售。
國家標準計劃《口腔清潔護理液(漱口水)》規定了漱口水的相關標準,為漱口水的生產及使用企業提供參考依據,也為第三方檢驗提供必要支持。
漱口水生產企業需要獲得ISO9001質量管理認證,以確保產品質量和安全。
在漱口水代加工ODM、貼牌生產中,雙方需要簽訂代加工合同,約定好產品的質量標準、交貨時間、價格等條款。如果合同中明確約定了代加工和貼牌生產的合法性和合規性,那么這種模式就是合法的。
例如,河北康正藥業在漱口水oem方面就有相關的經驗和操作模式。
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