藥物公司資質查詢方法

要查詢藥物公司資質，比如是想了解其生產資質、經營資質還是其他特定方面的資質。然后，可以通過以下幾種常見的方法進行查詢：

• 在相關數據查詢板塊輸入藥物公司的名稱、

• 參考專業的藥品數據平臺，如藥智數據，獲取藥物公司的相關資質信息。

• 關注政府部門發布的公告、通知等文件，其中可能包含藥物公司資質的相關內容。

相關參考：

• 國家藥品監督管理局數據查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國家藥品監督管理局主辦 版權所有：國家藥品監督管理局. Copyright ? NMPA

• 中國藥品生產企業 - 藥智數據，中國藥品生產企業數據庫包括了國內各藥企生產范圍、法人、企業地址等信息。

• 國家藥品監督管理局（NMPA）這是最權威和全面的渠道之一。可以獲取藥物公司的各類基礎信息，包括資質情況。

  • 例如，通過“藥品生產企業查詢”功能，輸入相關信息，就能了解企業的生產資質等情況。

  • 同時，還可以查閱常見問題解答，

• 國家政務服務平臺 - 國家藥品監督管理局政務服務窗口：

相關參考：

• 國家藥品監督管理局數據查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國家藥品監督管理局主辦 版權所有：國家藥品監督管理局. Copyright ? NMPA

• 國家政務服務平臺 - 國家藥品監督管理局政務服務窗口

常見藥物公司資質認證標準

常見的藥物公司資質認證標準包括以下幾個方面：

• 藥品上市許可持有人生產藥品所需資質：這涉及到生產藥品的一系列要求和規范，包括生產設施、質量管理體系等。

• 從事藥品生產的企業所需資質：通常需要具備符合標準的生產場地、設備，專業的技術人員，以及嚴格的質量控制體系等。

• 從事藥品經營的企業所需資質：包括合法的經營許可證、合適的倉儲和運輸條件，以及規范的銷售和售后服務體系。

• 藥品進出口所需資質：對于進口藥品，藥品本身需要在生產國家或者地區獲得上市許可，同時進口主體也需要滿足相應的條件，如企業需要擁有《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》等。

相關參考：

• 在以往本人對初創型藥企客戶服務的過程中，常常遇到關于藥企從事某種業務需要哪些資質的問題，該問題涉及到的法律法規較為細致，遂對此進行系統化梳理，有需要的同仁對照下文的圖表便可大致了解，在此分享供君參考…/注冊醫藥企業所需資質（一文匯總）醫藥企業所需資質（一文匯總）白文慧白文慧 上海財經大學 法律碩士在以往本人對初創型藥企客戶服務的過程中，常常遇到關于藥企從事某種業務需要哪些資質的問題，該問題涉及到的法律法規較為細致，遂對此進行系統化梳理，有需要的同仁對照下文的圖表便可大致了解，在此分享供君參考。一、藥品上市許可持有人生產藥品所需資質二、從事藥品生產的企業所需資質三、從事藥品經營的企業所需資質四、藥品進出口所需資質1、進口藥品資質問題藥品本身資質：原則上應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的藥品。從藥品資質來看，藥品在進口前，國外企業生產的藥品要求取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品要求取得《醫藥產品注冊證》。除此之外對于進口藥品本身的其他規定如下表：進口藥品主體的資質：可以進口藥品的主體包括企業、醫療機構和個人，企業是可以進口藥品的主體中最主要的一類，一般是擁有《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》的法人。而醫療機構和個人進口藥品的條件如下表：展開閱讀全文 編輯于 2022-11-17 09:13?IP 屬地上海資質證書藥品銷售藥品生產 贊同 23 1 條評論 分享 喜歡 收藏 申請轉載 歡迎關注投稿！

如何辨別藥物公司資質真偽

辨別藥物公司資質真偽可以采取以下幾種方法：

• 國家藥品監督管理局官網查詢：以國產藥品數據庫查詢為例。登錄國家藥品監督管理局（ )，點擊“藥品”，進入“藥品查詢”欄目中的“國產藥品”，輸入國藥準字號查詢。現在很多假藥使用過期的批號生產，或者盜用別人的批號生產。查詢的信息有任何一處與藥盒上不一致的，那么就有可能是假藥。您可以進行舉報投訴（舉報投訴電話：12315）。

• 支付寶查詢：打開支付寶，點擊“掃一掃”，掃描藥品電子監督碼，就能查到藥品的信息了。

• 查看文號：凡在中國銷售的藥品必須經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。國家食品藥品監管局在2003年將藥品批準文號做了統一規定并確定下來。批準文號可登陸國家食品藥品監督管理局的“數據查詢”核實與藥品包裝信息是否一致。

• 看包裝：合格藥品包裝上產品批號、生產日期、有效期三項缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。假劣藥則可能這三項不齊全，多為油印。假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。

• 讀說明：仔細閱讀藥品說明書，了解藥品的成分、功效、用法用量等信息。

相關參考：

• 網購藥品真偽鑒別指南 - 知乎，20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺節目《 鑒別藥品真偽（就醫常識10)》，“發熱電臺”就可以找到本期節目，希望有幫助。 「發熱電臺」各平臺入… 「發熱電臺」播客 / 「焦慮探險」項目20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺節目《 鑒別藥品真偽（就醫常識10)》，“發熱電臺”就可以找到本期節目，希望有幫助。------本文圍繞普通人網購藥品的真偽鑒別展開。獲取更多醫學常識，歡迎關注公眾號FeverRadio(id:feverradio)因網購藥品的便捷性，現在有越來越多的人通過網上醫院、網上藥店、甚至代購等途徑購買藥品。因藥品的特殊性，特別是一些昂貴的藥物，對正品的鑒定和信任就格外重要。從藥品的安慰劑效應層面來說，對藥品本身正品的信任對治療效果也有影響。網上購藥靠自己鑒別真假還是要花一些功夫，總體建議是選擇正規靠譜的平臺及建立自己甄別的意識。請記住，同時具有國家食品藥品監管部門批準的《互聯網藥品交易服務資格證》和《互聯網藥品信息服務資格證》的平臺才是正規合法的。那作為消費者，有什么自己能做的來鑒別藥品真假呢？本文試圖提供以下信息作為參考：確認自己買的是”藥品“確認購藥渠道的合法性掃碼進行藥品溯源鑒定與廠家直接聯系鑒定1. 確認自己買的是”藥品“要確定你買的確實屬于”藥品“，所有正規藥品在包裝上一定能夠看到國藥準字或進口藥品注冊證號字樣的批準文號，意味著這是國家藥監局批準生產、上市銷售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。大多在藥盒背面 有的在藥盒正面 進口藥品注冊證號那去藥店買的不是藥品，還能是什么呢？花樣挺多的，主要還有：國食健字。因其logo的造型，俗稱“藍帽子”。這個是由國家食品藥品監督管理局審批的保健食品，注意是保健食品，本質是食品，是沒有藥效的。2005《保健食品注冊管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性亞急性或者慢展開閱讀全文 編輯于 2021-06-14 14:16FeverRadio分享醫學常識，歡迎關注投稿！網購藥品真偽鑒別指南 楊笛

• 北京市藥品檢驗所-如何識別真假藥，如何識別真假藥. 1. 看文號. 凡在中國銷售的藥品必須經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。 國家食品藥品監管局在2003年將藥品批準文號做了統一規定并確定下來。 批準文號可登陸國家食品藥品監督管理局的“數據查詢”核實與藥品包裝信息是否一致。 2. 看包裝. 合格藥品包裝上產品批號、生產日期、有效期三項缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。 假劣藥則可能這三項不齊全，多為油印。 假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。 3. 讀說明.

國內外藥物公司資質要求差異

國內外藥物公司資質要求存在一定的差異，例如：

• 檢查依據方面：美國法規主要體現在《美國聯邦法典》第21項下的210和211部分，具有明確的法律地位；歐盟法規集中體現自2003/94/EC指令，中國臺灣地區主要體現在《藥品制造工廠設廠標準》中，GMP實施的法規性文件，既包括國務院發布的《藥品管理法實施條例》，也包括衛生部發布的第79號部長令、原國家食品藥品監督管理局發布的第14號局長令，未統一在同一份文件中。

• 修訂改版方面：美國、歐盟、cGMP(Current Good Manufacturing Practice)，強調的是動態和現行(Current)，每年一次或數次更新藥品GMP標準，隨時補充，隨時更正。GMP標準大約每隔7年修訂。

• 監督及檢查機構設置方面：美國FDA是由美國聯邦政府授權，專門從事食品和藥品管理、保護公眾健康和安全的最高執法機構其總部主要負責產品上市前的審評工作，各派出機構通過五個大區對藥品進行日常監督管理；歐盟藥品監管機構由歐盟藥品管理局與各成員國自身的藥品監管機構組成，歐盟藥品管理局主要負責藥品的集中注冊審批工作，各檢查小組各自負責相應區域的藥品GMP檢查工作；衛生署食品藥品管理局派員會同地方衛生主管機關及工業主管機關共同負責現場核查和后續的跟蹤檢查，地方工業主管機關會同地方衛生主管機關共同負責區域性例行檢查；GMP檢查機構分為兩級，國家局負責注射劑、放射性藥品、疫苗、血液制品等藥品生產企業的認證工作，省局負責除以上藥品的GMP認證工作。

• 管理模式與資源分配方面：美國、歐盟、中國臺灣GMP監查部門上下級機構實行垂直管理，人力資源大部分集中在總部，強調大中央、小地方的組織機構，產品上市前審評的絕對統一，確保了全國產品質量標準的一致。GMP監査部門與大多數省不屬于垂直關系，僅屬于業務指導關系，人力資源大部分分配到地方，國家局藥品認證管理中心承擔大量高風險品種的認證檢查任務。美國、歐盟、GMP認證工作基本都是由專職檢查員完成，個別情況下也會從研究機構等部門臨時聘用部分專家參與現場檢查（如美國），但是必須在專職檢査員的領導下參與GMP認證工作或設有專家咨詢機構。GMP檢查的檢驗員崗位，GMP檢査員主要于藥品行政管理和有關單位（各級食品藥品安全監管處、藥檢所、認證中心），在完成所在單位本職崗位工作的基礎上，兼職從事GMP認證檢查工作。美國FDA明確設立了檢査員資格標準及相應的資格認證和培訓程序。美國監管事務辦公室大學（Office of Regulatory Affairs University，ORAU），以面授培訓和遠程教育培訓的方式開展培訓工作，整個培訓是系統、連續、有計劃的。并對檢查員實行分級管理，從一級（初級）檢查員達到三級（高級）檢驗員大約需要7年時間；歐盟組織將檢查員分為高級檢查員與普通檢查員兩級，不同級別的檢查員承擔不同風險級別的GMP檢測任務，以及需要對低級別檢査員進行培訓；在檢查員選派機制方面，《藥品管理法實施條例》規定，進行GMP認證檢查時，需從GMP認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。美國、歐盟、GMP檢査其本質是行政審批程序，即根據自然人、法人或其他組織提出的申請，經過依法審查，采取“批準”、“同意”“年檢”發放證照等方式，準予其從事特定活動、認可其資格資質、確定特定民事關系或者特定民事權利能力和行為能力的行為。也就是說，GMP檢查是由企業提出申請，提交材料后，監管人員才實行現場檢查，是在企業做好準備的前提下實行的一種檢查行為；FDA、歐盟、GMP檢查是主動行為，藥監機構有權在任何時間對藥品生產企業進行現場檢查，不須通知被檢查對象。新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請藥品GMP認證。也就是說藥品注冊現場核查在先，GMP認證在后，是兩個獨立的過程，分別由不同的監管部門負責。美國、歐盟、就以GMP為依據對企業進行現場核查，將注冊現場核查與藥品GMP檢查有機結合起來，從源頭上確保在符合GMP的條件下生產出相應的藥品，統一了各類藥品生產現場檢査的標準，同時也提高了工作效率，避免重復勞動。FDA、歐盟均建立了嚴格的現場檢查管理制度，如《調查工作手冊》，涵蓋了職責、準備、檢查要點、安全、結果提交等幾乎所有現場檢查涉及的活動，內部工作手冊對于統一檢驗標準，對檢查組順利完成現，場檢查任務具有重要的指導意義。

相關參考：

• 由于藥品行業的背景和發展程度和速度不同，GMP監管與其他國家與地區存在一定差異，本文通過對比分析不同國家與地區的GMP監管體系，GMP監管及檢査提出了建議，… 掃碼打開 手機搜狐網無需下載APP精彩內容隨時看國外藥品GMP監管體系究竟與國內有哪些不同 GMP認證是對制藥企業藥品生產質量管理體系進行監督檢查的一種手段，在確保藥品質量、保障人民用藥安全方面發揮著積極作用。對比分析不同國家與地區的GMP監管體系，GMP監管及檢査提出了建議，GMP認證是對制藥企業藥品生產質量管理體系進行監督檢查的一種手段，在確保藥品質量、保障人民用藥安全方面發揮著積極作用。美國是國際上最早建立藥品GMP檢查體系的國家，經過不斷改革和創新，其體系建設一直走在國際前列；藥品檢查國際公約組織（PIC/S）起源于歐盟，現有27個成員國；1982年5月頒布GMP；《藥品生產質量管理規范》（GMP，2010年修訂）由于藥品行業的背景和發展程度和速度不同，GMP監管與其他國家與地區存在一定差異，本文通過對比分析不同國家與地區的GMP監管體系，GMP監管及檢査提出了建議，資料與方法資料于美國、歐盟、GMP法律法規、工作指南、工作手冊及已公開發表的與藥品GMP相關的參考文獻。運用對比的方法對上述國家和地區的GMP監管檢査體系進行系統，歸納、分析了國內外在GMP監管體系方面的異同。結果與分析檢查依據藥品GMP檢査所依據的文件主要包括法律法規，內部編寫的指南性文件。由表1可知，① 美國法規主要體現在《美國聯邦法典》第21項下的210和211部分，具有明確的法律地位；