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2024-09-29 09:28:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般而言，如果按要求提交所有必須之文件及所提供之數據正確無誤，臺灣衛生福利部會于 4 - 6 個星期之內簽發衛生許可證。例如，臺灣醫療器材批發及零售業牌照申請，在資料齊全無誤的情況下，通常 4 - 6 周可完成審批并簽發牌照、、。
影響臺灣衛生許可證辦理時間的因素較為復雜，以下為一些常見因素：
法規變動：如 2019 年修訂的《化妝品衛生安全管理法》中已規定特定用途化妝品查驗登記制度將于 2024 年 7 月 1 日廢止，圍繞該內容的廢止，臺灣化妝品的法規發生了大規模的變動，這可能影響相關衛生許可證的辦理流程和時間。
行業類別：不同行業的衛生許可證辦理要求和流程不同，例如醫療器材行業，其管理法新制有諸多規范要點，包括醫療器材商的管理、上市前風險分級管理等，這可能使辦理時間受到影響。
申請材料的完整性和準確性：若申請材料不完整或存在錯誤，需要補充和修正，會延長辦理時間。
審批部門的工作效率：審批部門的工作負荷和效率也可能對辦理時間產生影響。
以醫療器材管理法新制為例，自 2021 年 5 月 1 日施行以來，相關施行細則、辦法準則等配套措施現已公布。在實際辦理過程中，不同企業和不同類型的醫療器材許可證辦理時間可能有所差異。有的企業因準備充分、材料齊全，在 4 - 6 周內順利獲得許可證；而有的企業可能由于材料問題或需要進一步審查，辦理時間超過預期。
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