全部服務
好順佳集團
2024-09-28 15:27:17
4710
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
非注冊地生產許可證監管是指對企業在其注冊地之外進行生產活動時，針對其生產許可證的監督和管理。這一監管旨在確保企業在異地生產過程中依然符合相關的安全生產、質量標準等要求，保障公眾利益和社會秩序。
在非煤礦礦山企業領域，根據相關規定，非煤礦礦山企業安全生產許可證的頒發管理工作實行企業申請、兩級發證、屬地監管的原則。國家安全生產監督管理總局指導、監督全國非煤礦礦山企業安全生產許可證的頒發管理工作，負責海洋石油天然氣企業安全生產許可證的頒發和管理。省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門負責本行政區域內除海洋石油天然氣企業以外的非煤礦礦山企業安全生產許可證的頒發和管理，且省級安全生產許可證頒發管理機關可以委托設區的市級安全生產監督管理部門實施非煤礦礦山企業安全生產許可證的頒發管理工作，但中央管理企業所屬非煤礦礦山的安全生產許可證頒發管理工作不得委托實施。
在醫藥企業方面，對于藥品生產的合規管理，如《藥品生產監督管理辦法》規定，上市許可持有人和受托生產企業需要辦理生產許可證，充分考慮藥品屬地化監管的基本原則，除藥品生產企業外，將境內上市許可持有人和受托生產企業納入生產許可管理范圍，均需到所在地省級藥監部門辦理生產許可證。
例如，在非煤礦礦山企業領域，有《非煤礦礦山企業安全生產許可證實施辦法》等相關規定。
在醫藥企業領域，有《基本醫療衛生與健康促進法》《疫苗管理法》《藥品管理法》等法律法規，對醫藥企業的生產經營活動進行規范和監管。
以醫藥企業為例，近年來，隨著國家針對生命醫藥行業的監管力度不斷加大，醫藥企業的合規風險管理成為焦點問題。在藥品生產過程中，一些企業因未嚴格遵守生產許可證的相關要求，如未按規定辦理變更事宜、未建立完善的藥品追溯制度等，而受到監管部門的處罰。
例如，某醫藥企業在生產過程中，未按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的要求辦理變更手續，被監管部門責令整改并給予相應的行政處罰。
常見問題：
企業對異地監管要求不了解，導致未能及時辦理相關許可證或提交必要的文件資料。
監管部門之間信息溝通不暢，影響監管效率和效果。
解決辦法：
加強對企業的宣傳和培訓，使其充分了解非注冊地生產許可證監管的要求和流程。
建立健全監管部門之間的信息共享機制，加強協同監管。
例如，在非煤礦礦山企業安全生產許可證的頒發管理工作中，相關部門通過加強對企業的培訓和指導，幫助企業更好地理解和遵守相關規定。
在國外，一些國家對非注冊地生產許可證監管也非常重視，通常會建立嚴格的監管體系和標準。例如，在藥品監管方面，歐美國家對藥品生產的異地監管要求嚴格，注重藥品質量和安全性的把控。
不斷完善相關制度和法規，加強監管力度。但與一些發達國家相比，可能在監管技術和手段上還存在一定差距。
例如，在醫療器械跨區域委托生產協同監管方面，國家藥監局綜合司發布了相關規定，加強了這方面的管理。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：非標集裝箱資質怎么辦
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
