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2024-09-26 10:06:08
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核酸檢測人員需要具備一定的資質條件。按照相關規定，不僅僅是醫生護士，也包括藥師、醫技等各類人員。要經過衛生健康行政部門的培訓，培訓合格以后才能夠從事核酸采樣工作。在從事核酸采樣工作當中，要按照已經制定的醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊進行操作，這個工作手冊當中，對采樣的人員要求，包括一些相關規范，都有明確規定，比如采樣部位如何操作等等，這些都應當按照規范來進行。通過開展采樣人員的培訓，使得采樣人員不僅僅能夠熟練掌握鼻咽、口咽拭子的采樣方法，還要落實好個人防護和生物安全的要求，來保證采樣的質量。
近年來，核酸檢測造假事件時有發生。例如，2022年2月，鄭州金域臨床檢驗中心有限公司故意傳播病毒被查。2022年4月，合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室故意出具假陽性報告。2022年5月，上海中科潤達核酸檢測在同一小區同一天測出13個假陽性。北京“樸石醫學檢驗實驗室”因涉嫌妨害傳染病防治罪被北京警方立案偵查。北京金準醫學檢驗實驗室“在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪”、“破壞疫情防控、侵害人民健康”，被北京海淀區衛生健康委員會立案調查。石家莊和合醫學檢驗實驗室檢出陽性，卻故意隱瞞不報，造成疫情擴散，被石家莊警方立案偵查。昆明寰基醫學檢驗所在核酸檢測采樣過程中“弄虛作假，出具虛假報告”，被昆明市衛健委立案調查。內蒙古賽斯基因科技有限公司錯報核酸檢測結果，將部分群眾的核酸檢測陰性結果反饋為陽性，公安機關已經介入調查。
以保障常態化核酸檢測的高質量開展。國務院聯防聯控機制印發的通知明確，在發生聚集性疫情開展大規模核酸檢測過程中，衛生健康行政部門應當向每一家承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監督員，駐點進行全流程監管。同時，各地要進一步落實醫療機構管理和臨床基因擴增檢驗實驗室管理有關規定，嚴格檢測機構和人員審批準入。舉辦主體應當符合申請設置醫療機構的相應條件，對具備醫學專業背景、舉辦經驗豐富、執業記錄良好、注冊資本與實際投入資金一致的，應依法依規優先審批。開展新冠病毒核酸檢測的，還應具備生物安全二級及以上條件及PCR實驗室條件，在相應的衛生健康行政部門登記備案。檢測人員應當按照規定經技術培訓合格后，方可從事核酸采樣工作。承擔大規模核酸檢測任務的，還應符合大規模核酸檢測實驗室管理規定，近兩年內未受行政處罰，且最近兩次省級以上室間質評結果合格。
國家衛健委表示，對于核酸檢測工作，歷來嚴格檢測資質的準入和質量控制，不斷優化技術規范，同時重點加強對檢測機構包括第三方檢測機構的監管。今年以來，像北京、安徽合肥、河北石家莊、河南許昌、內蒙古等地方衛生行政部門都對檢測機構存在違法違規問題進行了嚴肅的處罰，有的違法機構和個人，還被追究了刑事責任。下一步將持續加大監管力度，對于出具虛假檢測報告這樣的一些嚴重的違法行為，堅決依法依規嚴肅處理。
為防范核酸檢測造假，需要從多個方面入手。要嚴格檢測機構和人員的資質管理，確保其具備相應的專業能力和道德操守。要規范樣本采集、保存和轉運管理，保證樣本的真實性和可靠性。強化核酸檢測機構日常監督管理，通過加大醫療機構校驗力度，采取飛行檢查、隨機抽查等方式，督促檢測質量持續改進。檢測機構要落實室內質控措施，每批次檢測都要放入弱陽性和陰性質控樣本進行對照檢測。按規定定期參加省級及以上室間質評，加密質評頻次。落實醫學檢驗實驗室每月審核制度，組織對其依法執業、檢測質量等情況逐一進行全程監管，并向社會公布審核結果。根據日常管理情況，將核酸檢測機構分為重點機構和一般機構進行分級管理。其中，檢測樣本量大或近期出現一般問題的檢測機構被列為重點機構，衛生健康行政部門要組織蹲點督查。兩個月內無一般問題的，可降級為一般機構。同時，要加強應急狀態下核酸檢測機構監管，在發生聚集性疫情開展大規模核酸檢測過程中，檢測機構要進一步增加依法執業和質量控制意識，嚴格落實各項室內質控措施。衛生健康行政部門應當向每一家承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監督員，駐點進行全流程監管，重點監督實驗室技術人員操作是否規范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結果上報是否準確等。承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室要安裝視頻監控設備，全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環節，影像資料至少保存一個月備查。一旦出現“假陽性”或“假陰性”，衛生健康行政部門要組織對個案進行調查追蹤和原因分析，查找系統漏洞，防止相關情況再次發生。要提升核酸檢測資源利用效能，嚴格落實核酸檢測機構退出機制，對投訴舉報多、質量問題突出、有不良執業行為、室間質評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報批評，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸檢測資質。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛生技術人員從事檢測工作等違法違規行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫療機構執業許可證》。對涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機關追究相關責任。
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