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2024-09-26 10:03:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在當前的規定下，銷售紫外線殺菌燈不需要衛生行政部門的衛生許可。生產企業在按照相關法規、標準和規范生產的基礎上，產品上市后 2 個月內需向生產企業所在地衛生行政部門備案。這意味著雖然銷售環節無需衛生許可，但生產環節仍有嚴格的規范和監管要求，以確保殺菌燈的質量和安全性。
補充信息：消毒產品監管相關規定
衛生部曾對消毒產品的監管范圍和衛生許可范圍進行調整，明確了一些不再納入消毒產品進行受理、審批和監管的產品類別。
對于消毒產品的監督管理，存在部分具有藥效功能的產品改頭換面作為消毒產品上市銷售，擾亂市場；某些衛生用品處于多部門監管，企業負擔較重；某些單方經典消毒劑技術指標明確，不應再經過復雜審批程序等問題。
根據相關規定，醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
補充信息：消毒管理辦法適用范圍
《消毒管理辦法》適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人，其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。
衛生部曾發布通知，對消毒產品的監管范圍和衛生許可范圍進行調整。其中明確取消了對紫外線殺菌燈等產品的衛生許可，但要求這些產品的生產企業在取得生產企業衛生許可證的基礎上，按照相關法規、標準和規范生產，并在產品上市后 2 個月內向生產企業所在地衛生行政部門備案。
補充信息：其他消毒產品的相關規定
對于已經獲得消毒產品衛生許可批件的用于特定部位的皮膚消毒劑，在衛生許可批件有效期內可繼續生產銷售，批件到期后不予換發。對于未獲得衛生用品備案憑證的用于特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套，新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售，不得在產品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產品管理有關的許可證明編號。
凡中華人民共和國境內從事消毒產品生產（含分裝）的單位和個人應遵守相關規范。廠區選址有衛生要求，如與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于 30 米，消毒產品生產企業不得建于居民樓，廠區周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫學昆蟲孳生地。廠區環境要整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設，便于降塵和清除積水。廠區的行政、生活、生產和輔助區的總體布局應合理，生產區和生活區應分開。
補充信息：消毒產品生產企業的其他規范
（此處可補充更多關于消毒產品生產企業的其他規范要求）
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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