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2024-09-25 09:07:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產許可證主要包括以下流程:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料,如化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產設備配置圖、營業執照復印件等。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程通常需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策可能會有所差異。
根據相關規定,從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
辨別化妝品生產許可證真偽的方法如下:
看標簽。查看化妝品標簽上有無標明注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址、化妝品生產許可證編號、產品執行的標準編號;看化妝品標簽上有無標明成分、凈含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示。
消費者可以通過查對化妝品標簽上標示的《化妝品生產許可證》、特殊用途化妝品和進口化妝品批準文號等證號信息初步分辨出產品是否假冒偽劣化妝品。
可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行查詢,了解相關信息的真實性。
與化妝品生產許可證醫用相關的法律法規主要包括:
《化妝品監督管理條例》,其中規定了化妝品生產經營活動的規范,以及化妝品生產實行許可管理,從事化妝品生產活動,應當依法取得化妝品生產許可證等內容。
《化妝品生產經營監督管理辦法》,其中明確了化妝品生產許可的相關條件和要求,如申請化妝品生產許可,應當符合依法設立的企業;有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施等。
在日本,對可以用于生產醫藥部外品(藥妝)美白化妝品的原料有一個較為明確的清單,企業可以基于此研發自己的產品,或者開發新的美白活性原料,提升產品的科技和競爭力。
在韓國,對于化妝品生產許可證的相關規定也有其自身特點。
化妝品生產許可證的管理和要求也在不斷完善和規范。
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