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2024-09-25 09:07:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證是藥品經營活動的重要憑證。如《藥品管理法》、《藥品經營許可管理辦法》等，藥品的經營包括批發和零售，除經營乙類非處方藥的藥品零售企業無需具有《藥品經營企業許可證》外，其他類藥品的批發和零售均需取得《藥品經營許可證》。藥品經營企業經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品等。從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。
代理商獲取藥品經營許可證通常需要滿足以下條件：
應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求。
需要有保證所經營藥品質量的規章制度。
企業及其法定代表人、負責人、質量管理負責人不得有《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形。
需要具備一定數量的執業藥師，數量應與經營規模相適應。
應具有能夠保證藥品儲存質量要求的倉庫，以及與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等。
需要有獨立的計算機管理信息系統，能夠覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售等活動。
藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，應當具備《藥品管理法》第52條規定的條件：
有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。
有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。
有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得有相應的藥品經營范圍的《藥品經營許可證》。
代理商如果沒有藥品經營許可證而從事藥品經營活動，將面臨嚴重的法律后果。根據相關法律法規，未取得藥品經營許可證銷售藥品的，應責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。在實際案例中，如“祖傳鼻炎通”案，當事人王某某在未取得藥品經營許可證的情況下經營藥品，最終受到了相應的行政處罰。
查詢代理商藥品經營許可證真偽可以通過以下幾種方式：
輸入藥品經營許可證號碼，包括證書真偽、證書狀態等。
各地政務服務網站也提供了在線查詢服務，可以訪問當地政務服務網站，“藥品經營許可證查詢”相關關鍵詞，根據提示輸入經營許可證號碼進行查詢。
核對證書信息：應仔細核對藥品經營許可證上的所有信息，包括企業名稱、證書編號、發證日期、有效期等。如果發現任何與查詢結果不符的情況，那么該證書可能是偽造的或已被篡改。
咨詢相關部門：如果對查詢結果有疑問或無法確定證書真偽，可以向當地藥品監督管理部門咨詢。他們會根據提供的證書信息進行核實，并給出明確的答復。
補充信息
藥品經營許可證的注銷情形：
企業主動申請注銷藥品經營許可證的。
藥品經營許可證有效期屆滿未申請重新審查發證的。
藥品經營許可依法被撤銷、撤回或者藥品經營許可證依法被吊銷的。
企業依法終止的。
法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
申請藥品經營許可證的程序：
申請：開辦藥品批發企業的，應向食品藥品監督管理局提出申請；開辦藥品零售藥店或連鎖企業的，應向擬辦企業所在地的藥品監督管理局提出申請。
受理：提交申請后，當地藥品監督管理局將對材料進行審核。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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