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2024-09-23 09:00:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥店老板需要滿足一定的資質條件。藥店從業人員中必須有執業藥師證。必須通過《藥品零售企業 GSP 認證》。根據《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條,從事藥品經營活動應當具備以下條件:
有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。
有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。
有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
可以通過以下途徑查詢藥店老板的資質:
國家藥品監督管理局數據查詢,該網站由國家藥品監督管理局主辦,如對基礎數據信息有疑問,可點擊“常見問題”進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
國家政務服務平臺 - 國家藥品監督管理局政務服務窗口,可通過咨詢電話 (藥品受理咨詢)、(醫療器械受理咨詢)了解相關信息。
還可以通過查詢執業藥師注冊人員來了解相關資質情況。
藥店老板無資質經營將會受到嚴厲的處罰。例如,從無資質企業購進藥品,可能會被責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品經營許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。又如,銷售劣藥可能會被沒收該批劣藥,沒收違法所得。再如,未配備執業藥師提供相關服務,可能會被責令關閉,沒收違法所得并罰款。
如果發現藥店老板無資質經營,可以通過以下途徑進行舉報:
國家食品藥品監督管理總局舉報網站,舉報人應對所舉報的問題真實性負責。對借舉報故意捏造事實、誣告陷害他人的或者以舉報為名制造事端,干擾紀檢監察機關正常工作的,依照有關規定嚴肅處理,構成犯罪的,移送司法機關依法處理。提倡署名舉報,對認定為實名舉報的,優先辦理,及時回復。
國家市場監督管理總局令(第 20 號)規定,市場監督管理部門處理投訴舉報,適用本辦法。本辦法所稱的舉報,是指自然人、法人或者其他組織向市場監督管理部門反映經營者涉嫌違反市場監督管理法律、法規、規章線索的行為。
藥店違規分到食藥監局舉報。藥店違規一般是無《藥品經營許可證》、無《 藥品經營質量管理規范 》、銷售假藥、銷售劣藥、藥品價格違規、或者醫保卡刷卡違規等,都可以向食藥監局舉報。舉報藥店還可撥打 12331 舉報。
為規范藥店老板資質管理,有以下相關制度和辦法:
藥店老板應當遵守國家法律、法規和政策,按照藥店經營許可證的規定經營,承擔藥品銷售的法律責任。
藥品經營和使用質量監督管理辦法對藥品經營和使用質量監督管理進行了規定。
新版《GSP》對執業藥師、質量負責人、企業負責人的資質也有相關要求。
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