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2024-09-19 08:51:50
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核酸檢測在疫情防控中起到了至關重要的作用。為了確保核酸檢測的質量和安全性，國家對核酸檢測采樣人員和檢測機構的資質有著明確的要求。對核酸檢測資質的詳細解析。
核酸檢測采樣人員的資質要求非常嚴格，以確保采樣過程的規范性和準確性。根據國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅在國務院聯防聯控機制發布會上的表述，核酸采樣人員應具備以下資質條件：
衛生相關專業技術資格：這不僅包括醫生和護士，還涵蓋了藥師、醫技等各類人員。
專業培訓和考核：所有核酸采樣人員必須經過衛生健康行政部門的培訓，并且培訓合格后才能從事核酸采樣工作。培訓內容包括鼻咽、口咽拭子的采樣方法，以及個人防護和生物安全的要求。
規范的操作流程：在從事核酸采樣工作過程中，采樣人員需要按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊》中的相關規定和規范進行操作，包括采樣部位的操作流程等。
北京市為了提高核酸檢測采樣能力，還公開招募了核酸采樣志愿者。志愿者的招募條件包括退休醫務人員、零售藥店執業藥師以及學校校醫等具有醫學背景的人員。為了確保志愿者采樣的規范性和準確性，北京市還開展了以下工作：
制訂培訓材料：委托行業協會制訂了志愿者培訓課件、教學視頻、理論知識考核題庫和實操考核打分表及打分標準。
分類培訓：志愿者的培訓采取市區兩級培訓相結合的方式，同時行業協會和衛生健康行政部門負責對各區的師資力量以及全市的志愿者分層分類進行培訓。
嚴格考核：堅持不培訓不上崗、培訓不合格不上崗的原則，對完成培訓的志愿者進行考核，考核采取理論和實操相結合的方式，考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者，并編入北京市核酸采樣應急儲備人員庫。
承擔大規模核酸檢測的機構需要具備相應的資質和條件，以確保檢測的準確性和效率。根據國家衛健委醫政醫管局發布的《大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法（試行）》文件，以下是核酸檢測機構應具備的資質條件：
合法的醫療機構或疾控機構：大規模檢測實驗室應取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或取得《事業單位法人證書》的疾控機構。
符合技術要求：醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。
規范的質控和室間質評：實驗室應按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格。
生物安全條件：具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
無不良記錄：近兩年內未受行政處罰，信譽良好。
其他條件：省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。
如果大規模檢測實驗室出現以下情形之一，衛生健康行政部門將不再允許其承擔檢測任務，并廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證明文件：
實驗室條件發生明顯變化，不符合大規模檢測實驗室規定條件時。
在質量監督過程中發現檢測不規范，可能影響檢測質量的。
擅自將樣本轉包給其他實驗室的。
未在規定時間內出具核酸檢測結果的。
未在約定時限內完成核酸檢測任務的。
核酸檢測是疫情防控的重要手段，因此對核酸檢測采樣人員和檢測機構的資質要求非常嚴格。無論是采樣人員的專業技術資格和培訓考核，還是檢測機構的合法性和技術要求，都需要嚴格按照國家相關規定執行，以確保核酸檢測的準確性和安全性。
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