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2024-09-18 09:36:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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中藥藥廠生產資質有著嚴格的要求。企業需要建立相應的生產和質量管理部門，并配備能夠行使質量保證和控制職能的條件。企業負責人要對中藥材質量負責，同時應當配備足夠數量且具有和崗位職責相對應資質的生產和質量管理人員。生產、質量的管理負責人應當有中藥學、藥學或者農學等相關專業大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理三年以上實踐經驗，或者有中藥材生產、質量管理五年以上的實踐經驗，且均須經過本規范的培訓。 生產管理負責人負責種子種苗或其它繁殖材料繁育、田間管理或者藥用動物飼養、農業投入品使用、采收與加工、包裝與貯存等生產活動；質量管理負責人負責質量標準與技術規程制定及監督執行、檢驗和產品放行。 企業應當開展人員培訓工作，制定培訓計劃、建立培訓檔案；對直接從事中藥材生產活動的人員應當培訓至基本掌握中藥材的生長發育習性、對環境條件的要求，以及田間管理或者飼養管理、肥料和農藥或者飼料和獸藥使用、采收、產地加工、貯存養護等的基本要求。 企業應當對管理和生產人員的健康進行管理；患有可能污染藥材疾病的人員不得直接從事養殖、產地加工、包裝等工作；無關人員不得進入中藥材養殖控制區域，如確需進入，應當確認個人健康狀況無污染風險。
GMP 掛靠的定義：GMP 掛靠是指一個企業允許其他企業在一定期間內使用自己企業的 GMP 資質對外從事生產經營活動的行為。 GMP 掛靠的風險：
以下是一些中藥藥廠 GMP 掛靠的案例與處罰情況：
為避免中藥藥廠生產資質 GMP 掛靠，企業應做好以下工作：
正規獲取中藥藥廠生產資質的流程通常包括以下步驟：
補充信息：
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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