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2024-09-13 09:48:34
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定義：檢測資質新評審標準是指依照相關法律法規，為依法實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關資質認定技術評審要求而制定的準則。 范圍：在中華人民共和國境內，開展檢驗檢測機構資質認定技術評審工作應當遵守本準則。包括對檢驗檢測機構主體、人員、場所環境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質認定要求的審查。
主體要求： - 檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織，具有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔法律責任。 - 以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、 - 獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，保證檢驗檢測數據、結果公正準確、可追溯。 - 及其人員對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。 人員要求： - 與其人員建立勞動關系應當符合相關法律規定，法律、行政法規對檢驗檢測人員執業資格或者禁止從業另有規定的，依照其規定。 - 人員的受教育程度、專業技術背景和工作經歷、資質資格、技術能力應當符合工作需要。 - 檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力，并符合相關技術能力要求。 場所環境要求： - 具有符合標準或者技術規范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。 - 檢驗檢測工作環境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。 設備設施要求： - 配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。 - 對檢驗檢測數據、結果的準確性或者有效性有影響的設備（包括用于測量環境條件等輔助測量設備）實施檢定、校準或核查，保證數據、結果滿足計量溯源性要求。 - 如使用標準物質，應當滿足計量溯源性要求。 管理體系要求： - 依據法律法規、標準（包括但不限于國家標準、行業標準、國際標準）的規定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業指導書等。 - 依法開展有效的合同審查。對相關要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關人員。 - 選擇和購買的服務、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。 - 能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應當優先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證；使用非標準方法前，應當先對方法進行確認，再驗證。 - 當檢驗檢測標準、技術規范或者聲明與規定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不確定度。
評審形式和時限： - 評審形式包括首次評審、復查評審、監督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等。首次評審適用于未獲得資質認定的檢驗檢測機構，復查評審適用于已獲得資質認定且證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續的機構，監督評審是對已獲得資質認定證書的實驗室在證書有效期內的監督檢查性評審，地址搬遷確認適用于場所發生變化的機構，擴項評審適用于已獲得資質認定的檢驗檢測機構申請增加檢測能力，標準變更適用于已資質認定的檢測標準發生變化，人員變更適用于最高管理者、技術管理者、授權簽字人發生變更。不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制，其他情況需安排現場評審。 - 資質認定部門受理申請后，應當根據實際需要及時組織相關專家對申請人進行技術評審，并書面告知申請人技術評審時間。技術評審應當在資質認定部門受理申請后45個工作日內完成，由于申請人自身原因導致無法在規定時限內完成的情況除外。 技術評審準備工作： - 確定實施部門：資質認定部門受理檢驗檢測機構的資質認定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業技術評價組織實施評審，應將相關資料轉交專業技術評價組織。 - 組建評審組：評審組由1名組長、1名以上評審員或技術專家組成。評審組長負責帶領評審組開展現場評審工作，并對現場評審活動的合法性、規范性及評審的準確性、真實性、完整性負總責。評審員和技術專家應按照評審組的分工，完成相關內容的評審工作，遵守評審紀律和行為準則。 - 材料審查：在正式評審開展之前，評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。
提升行業規范性：新評審標準為檢驗檢測機構提供了明確的規范和指導，有助于提升整個行業的規范性和專業性，確保檢驗檢測結果的準確性和可靠性。 保障公共利益：通過嚴格的評審要求，保障了向社會出具的具有證明作用的數據和結果的質量，維護了公共利益和社會安全。 促進市場競爭公平性：統一的評審標準使得各檢驗檢測機構在公平的環境下競爭，有利于優質機構脫穎而出，推動行業的健康發展。 增強國際競爭力：促進國際間的交流與合作。
整體框架改變：由原來的19個要素變為5個要求和1個特殊要求，增加3個術語解釋，參考文件關注“誠信”。 人員管理： 強調人員能力監督，而非關鍵過程，并計入人員檔案。 場所管理： 管理體系覆蓋的場所包括離開固定設施的場所。 內務管理： 強調良好內務，有必要時制定內務管理程序（包括安全、環境程序）。 質量方針： 強調質量方針至少包括五個方面的內容。 文件控制： 強調文件控制規范，尤其是外部文件和法律法規。 合同變更： 合同變更的規定。 分包條件： 分包條件廢除3個限制，需要事先客戶同意。 供應品管理： 強調各類供應品管理。 記錄控制： 強調質量和技術記錄控制要求。 方法偏離： 刪除偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經過有關主管部門核準的內容。 方法選擇： 應該優先使用國際、區域或國家標準。
例如，在某食品檢驗檢測機構的評審中，按照新評審標準，對其人員的資質和培訓情況進行了嚴格審查。發現部分檢驗人員的專業技術背景和工作經歷與所從事的檢測項目不完全匹配，要求機構加強人員培訓和能力提升。同時，對設備設施的檢定、校準情況進行檢查，確保檢測數據的準確性和可靠性。在管理體系方面，審查了合同評審、質量控制計劃等文件，發現存在一些不符合新評審標準的地方，要求機構進行整改和完善。
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