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企業辦理口罩需要多少資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-13 09:45:44

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內容摘要:企業辦理口罩所需資質詳解企業在辦理口罩生產及銷售的過程中,需要獲取一系列的資質和許可。這些資質不僅是為了確保企業的合法運營,更是為...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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企業辦理口罩所需資質詳解

企業在辦理口罩生產及銷售的過程中,需要獲取一系列的資質和許可。這些資質不僅是為了確保企業的合法運營,更是為了保障口罩的質量和安全性。以下是根據最新的法規和行業標準,企業辦理口罩所需的具體資質:

醫用口罩的資質要求

營業范圍要求企業的營業范圍必須包括醫用口罩的生產及銷售。

醫療器械生產許可證企業需要獲得醫療器械生產許可證,這是生產醫用口罩的必備資質。

醫療器械注冊證企業生產的醫用口罩需要進行注冊,獲得醫療器械注冊證。

檢測報告企業需要取得符合國家標準或行業標準的檢測報告,例如GB19083-2010、YY0469-2011等。

潔凈車間要求企業需要具備10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

勞保口罩的資質要求

營業范圍要求企業的營業范圍必須包括勞保口罩的生產及銷售。

工業品生產許可證企業需要獲得工業品生產許可證,這是生產勞保口罩的必備資質。

LA認證企業需要獲得特種勞動防護用品安全標志認證(LA認證)。

檢測報告企業需要取得符合國家標準的檢測報告,例如GB2626-2006/2019等。

日常防護口罩的資質要求

營業范圍要求企業的營業范圍必須包括日常防護口罩的生產及銷售。

檢測報告企業需要取得符合相應標準的合格檢測報告,例如GB/T32610-2016等。

特殊情況下的資質辦理

在疫情期間,各地區藥品監督管理局為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通了綠色通道,以最快的速度審批相關資質。企業如果能夠提供工信部函文及對應產品執行標準的合格檢測報告,可以申請加急審批。

警示信息

企業應確保產品質量,避免生產銷售假冒偽劣或三無產品的口罩。使用質量不達標的口罩可能導致防護效果不佳或出現不良反應。

企業辦理口罩需要根據口罩的類型(醫用口罩、勞保口罩、日常防護口罩)獲取相應的資質。這些資質包括但不限于醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、工業品生產許可證、LA認證以及符合相應標準的檢測報告。在疫情期間,企業還可以通過綠色通道快速申請相關資質。確保產品質量和安全性是企業獲取這些資質的基本要求。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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