中国成熟妇女毛茸茸-久久精品国产亚洲AV成人小说-国产精品人人做人人爽人人添-亚洲 欧美 偷拍 卡通 变态

地點標識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

生產銷售醫用口罩資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-10 09:49:50

  • 點擊數

    1095

內容摘要：生產銷售醫用口罩資質生產銷售醫用口罩需要獲得相應的資質和許可。以下是詳細的資質要求和辦理流程：一、醫用口罩的分類根據《醫療器械分類...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢

生產銷售醫用口罩資質

生產銷售醫用口罩需要獲得相應的資質和許可。以下是詳細的資質要求和辦理流程：

一、醫用口罩的分類

根據《醫療器械分類目錄》，醫用口罩屬于國家二類醫療器械。如果醫用口罩含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒，則屬于第三類醫療器械管理。

二、醫用口罩的注冊管理制度

1. 第一類醫療器械第一類醫療器械實行備案管理。境內第一類醫療器械由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，批準后發給第一類醫療器械生產備案憑證。

2. 第二類醫療器械第二類醫療器械實行注冊管理。境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

3. 第三類醫療器械第三類醫療器械也實行注冊管理，但審批機構為國家食品藥品監督管理總局。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。

三、醫用口罩的生產管理制度

1. 第一類醫療器械生產從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，批準后發給第一類醫療器械生產備案憑證。

2. 第二類、第三類醫療器械生產從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請。批準后發給醫療器械生產許可證。

四、醫用口罩的經營管理制度

1. 第一類醫療器械經營經營第一類醫療器械不需要許可和備案，只需增加營業執照經營范圍。

2. 第二類醫療器械經營經營第二類醫療器械實行備案管理，需要獲得第二類醫療器械備案憑證。

3. 第三類醫療器械經營經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。批準后發給醫療器械經營許可證。

五、醫用口罩經營場所和倉庫的要求

1. 經營場所使用面積經營第二類、第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米；法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米（跨設區市設置的除外）；經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米；經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2. 倉庫使用面積經營第二類、第三類醫療器械的（助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外），倉庫使用面積應當不小于30平方米；經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

3. 其他要求法人單位分支機構（跨設區市設立的除外）及專營醫療器械設備類的，可不單獨設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業（包括進口總代理商）原印印章的有關統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。

六、辦理資質的建議

1. 日常防護口罩如果企業打算生產日常防護口罩，需要取得對應標準的檢測報告，如國標GB/T32610。

2. 勞保口罩如果企業打算生產勞保口罩，需要取得工業品生產許可證、LA認證，以及國標GB2626的檢測報告。

3. 醫用口罩如果企業打算生產醫用口罩，需要具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證，以及所對應的國內標準的檢測報告，如GB19083、YY/T0969等。

4. 質量控制企業應制定嚴格的生產工藝和品控管理，定期隨機抽檢一批口罩樣品進行送檢到檢測機構，并將檢測結果公示出來，以提升產品的競爭力和品質。

七、資質辦理的聯系信息

如果企業在辦理資質過程中遇到問題，例如，可以通過電話或微信聯系相關工作人員，獲取更詳細的指導和幫助。

生產銷售醫用口罩需要遵守國家的相關法律法規，獲得相應的資質和許可。企業應根據自身的情況，選擇合適的口罩類型進行生產，并嚴格按照要求辦理相關資質。在辦理過程中，如果遇到困難，可以尋求專業的咨詢服務，以確保順利獲得所需的資質。

提示 辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
資質/許可證辦理 有證才能經營，有資質才更放心
黃經理
黃經理 顧問經理 丨 10秒內響應
從事資質辦理6年多，細心負責,快速、準確、高效
已服務799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經理
劉經理 顧問經理 丨 10秒內響應
從事資質辦理5年多，從業經驗豐富、耐心、服務態度細致獨特
已服務906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經理
王經理 顧問經理 丨 10秒內響應
從事資質辦理行業6年多，良好的職業道德，根據不同行業客戶需求，提供專業、全方位的資質辦理建議
已服務816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標簽相關標簽：
生產 口罩 醫用 銷售 資質
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當前16位顧問在線
極速提問
時間圖標
  • 5分鐘前用戶提問：建筑資質辦理需要什么條件？
  • 8分鐘前用戶提問：建筑資質一般要多少錢？
  • 9分鐘前用戶提問：食品經營許可證代辦需要什么資料？
  • 10分鐘前用戶提問：建筑專業承包資質有哪些？
  • 12分鐘前用戶提問：安全生產許可證辦理流程？
  • 15分鐘前用戶提問：網絡文化經營許可證辦理的流程？
  • 16分鐘前用戶提問：icp許可證代辦如何收費？
  • 20分鐘前用戶提問：網絡游戲運營資質怎辦理？
  • 23分鐘前用戶提問：人力資源服務許可證怎么申請？
  • 25分鐘前用戶提問：醫療器械經營許可證代辦多少錢？
  • 28分鐘前用戶提問：出版物經營許可證如何辦理？
  • 30分鐘前用戶提問：食品生產許可證怎么辦理？
  • 32分鐘前用戶提問：特種行業經營許可證如何辦理？
  • 34分鐘前用戶提問：施工總承包資質有多少類別？
  • 36分鐘前用戶提問：出口許可證辦理流程？

您的申請我們已經收到！

專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
宜宾县| 富顺县| 上林县| 中西区| 江永县| 漳平市| 阿拉善左旗| 海淀区| 岳池县| 隆安县| 万全县| 同德县| 济宁市| 夏邑县| 泾源县| 通许县| 民和| 鹤庆县| 宁安市| 顺义区| 滁州市| 西贡区| 平山县| 杭锦旗| 石台县| 广宁县| 始兴县| 正安县| 桐梓县| 崇州市| 梅州市| 浮梁县| 永康市| 论坛| 靖远县| 固原市| 郴州市| 明水县| 武威市| 政和县| 拉萨市|