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2024-09-10 09:48:41
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核酸檢測在疫情防控中起到了至關重要的作用，因此對核酸檢測機構的資質要求也非常嚴格。
北京市市場監督管理局黨組成員、市市場監管執法總隊總隊長李異在北京市疫情防控工作發布會上強調，各核酸檢測機構要嚴格規范核酸檢測醫療服務行為，嚴禁無資質開展核酸檢測服務，不得隨意委托第三方或服務平臺開展上門服務。這是因為無資質的核酸檢測機構可能無法保證檢測結果的準確性，給疫情防控帶來風險。
提供核酸檢測服務的醫療衛生機構主要分為三類：醫療機構、疾控機構和醫學檢驗實驗室。醫療機構如醫院、婦幼保健院等可以提供核酸檢測服務；疾控機構從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測服務；醫學檢驗實驗室則是通常所說的“第三方檢測機構”。
第三方檢測機構作為醫療機構的一種，其審批、校驗和管理都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及頒布的《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊、審批。取得《醫療機構執業許可證》以后，第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。如果第三方機構要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，并在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。
要注冊一家核酸檢測機構，然后以這家公司設置的醫學檢驗實驗室向市區兩級衛健委申請，獲得《醫療機構執業許可證》。接下來，需要申請獲得病原微生物實驗室備案(BSL-2)資質，以及獲得臨床檢驗中心認可的PCR基因擴增實驗室資質。這些步驟都是為了確保核酸檢測機構能夠合法、合規地提供核酸檢測服務。
核酸檢測采樣人員在工作中需要嚴格按照生物安全相關規定進行操作，做好生物安全防護。他們還需要嚴格按照采樣流程、采樣規范操作，遵守職業道德，并確保各種器材數量充足。采樣過程中要嚴格執行消毒隔離規范要求，做好標本的登記、編號，保證信息準確對應。
北京市市場監管部門在全市范圍內開展了新型冠狀病毒核酸檢測價格專項檢查，重點查處違反明碼標價規定、價格欺詐、不執行政府指導價等價格違法行為。對于那些無資質開展核酸檢測服務的機構，一經發現將依法予以查處。對于收取加急費等價格違法行為，也將依法予以查處。
核酸檢測機構必須具備相應的資質才能開展核酸檢測服務。這些資質要求包括但不限于取得《醫療機構執業許可證》、符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定、具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，并在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。無資質的核酸檢測機構不僅無法保證檢測結果的準確性，還可能給疫情防控帶來風險，因此相關部門對此進行了嚴格的監管和處罰。
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