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2024-08-10 09:19:19
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藥品經營許可證換證是一個涉及多個步驟的過程,主要包括申請、審查、現場檢查和發證等環節。
換證對象為原址正常營業的藥品零售企業。持證企業應在許可證有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發藥品經營許可證。
換發藥品經營許可證的企業應符合以下條件:
換證應提交以下材料:
換證申請經初步審查后,需要進行現場檢查。現場檢查由市局登記注冊科負責牽頭組織開展,各縣(市、區)市場監管局、各園區市場監管分局具體負責各自轄區內行政許可現場檢查工作。檢查人員需在現場檢查文書中簽署明確的現場檢查意見(通過或者不通過)。現場檢查是換證過程中必不可少的一環,目的是確保企業的經營條件和能力符合規定要求。
換證申請經現場檢查并通過后,將進入審查和決定階段。市場監督管理局或食品藥品監督管理部門將根據審查結果,對審查通過的出具準予許可決定書,并通過郵寄或者窗口領取藥品零售經營許可證。對審查不通過的,發放不予許可決定書。
企業在換證過程中應注意以下幾點:
以上就是藥品經營許可證換證的基本流程和注意事項,希望對您有所幫助。
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