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藥品生產許可證應載明

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-10 09:19:19

  • 點擊數

    4127

內容摘要:藥品生產許可證應載明的內容藥品生產許可證是由國家食品藥品監督管理總局統一印制的重要證件,它包含了藥品生產企業的基本信息和許可事項。...

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藥品生產許可證應載明的內容

藥品生產許可證是由國家食品藥品監督管理總局統一印制的重要證件,它包含了藥品生產企業的基本信息和許可事項。

1. 必須載明的項目

藥品生產許可證應當載明的項目包括:

  • 許可證編號:這是許可證的唯一標識碼。

  • 企業名稱:指的是申請藥品生產許可證的企業全稱。

  • 法定代表人:代表企業行使職權的個人。

  • 企業負責人:負責企業日常經營管理的個人。

  • 企業類型:企業按照其法律形式和組織結構分類。

  • 注冊地址:企業的正式注冊地點。

  • 生產地址:企業藥品生產的具體位置。

  • 生產范圍:企業獲得許可可以生產的藥品種類和劑型。

  • 發證機關:簽發許可證的食品藥品監督管理部門。

  • 發證日期:許可證的簽發日期。

  • 有效期限:許可證的生效時間和截止時間,通常為5年。

2. 許可事項

藥品生產許可證載明的許可事項包括:

  • 企業名稱- 法定代表人- 生產地址- 生產范圍

這些事項是由食品藥品監督管理部門核準的,企業在申請藥品生產許可證時,這些信息是必須明確提供的。

3. 變更登記

除了載明的固定內容外,藥品生產許可證還有一些變更登記的事項。這些變更登記的事項包括:

  • 經營方式的變更- 經營范圍的變更- 注冊地址的變更- 倉庫地址(包括增減倉庫)的變更- 企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更

企業在發生上述變更時,需要向原發證機關申請藥品生產許可證變更登記,并在變更后及時到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。

藥品生產許可證應載明的內容涵蓋了企業的基本信息、許可事項以及變更登記的相關事項。這些信息對于確保企業的合法生產和藥品的質量安全至關重要。

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