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2024-08-08 09:11:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產藥品如何拿到資質認證
申請籌建 - 申辦人應當向所在地省級藥品監督管理部門申請籌建。
申請驗收
申請人完成企業籌建后應當向原審批部門申請驗收。
工商登記 - 申辦人憑《藥品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。
藥品注冊 - 藥品生產企業生產藥品必須經國家藥監局注冊，發給藥品生產證明文件（即藥品批準文號）方可生產藥品。申請注冊一個藥品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。
GMP認證 - 新開辦藥品生產企業應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內提出認證申請。
備資料
提申請 - 向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
交材料 - 提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
審材料 - 受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
發資質 - 假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品經營許可證。
申請進口藥品注冊證
根據相關的規定，申請進口的藥品，需要獲取進口藥品的注冊證書，否則是不能夠在國內銷售的。
進口藥品注冊證是經國務院藥品監督管理部門組織審查，以審查確認符合質量標準、安全有效的，從而批準進口，并發給進口藥品的注冊證書，企業應該按照規定認真辦理此證書。
生產藥品和經營藥品都需要經過嚴格的資質認證和審批流程。無論是藥品生產許可證還是藥品經營許可證，都需要按照國家相關規定和程序進行申請和辦理。對于進口藥品，同樣需要獲取相應的注冊證書才能在國內銷售。這些流程的復雜性和嚴謹性要求企業在辦理過程中必須嚴格遵守法律法規，確保藥品的安全性和有效性。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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