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2022-05-27 17:36:40
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制定“三張清單”，儀隴縣市場監管局推進在用藥械精準監管
為全面提升醫療機構在用藥械監管效能，近日，南充市儀隴縣市場監管局制定“三張清單”，推進在用藥械精準監管。
建立底數清晰的設備清單
要求77家鄉級以上醫療機構對在用藥械再次進行全面摸排，從設備基本信息、檢驗檢測信息、管理人員信息等方面，對在用藥械逐一登記造冊，交轄區市監所存檔備查，筑牢醫療器械使用安全追溯網。
明確責任清單，部門密切配合
督促各醫療機構健全質量管理機構，配齊質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的質量管理制度和相關記錄。定期校準/檢定醫療機構在用的超聲診斷儀、心電圖機等醫用計量器具。聯合縣衛健局、縣醫保局加強藥械安全監測，定期開展監測數據分析，快速妥善處置風險信號，及時回應公眾關切。
列出風險清單，讓監管有的放矢
定期開展風險研判，及時收集監督檢查、產品抽檢、不良事件監測、投訴舉報、案件查處等多維度信息，量化識別風險點，根據醫療器械產品風險程度形成重點監管目錄和風險清單，完善分類監管措施。將生命支持、急救、滅菌、大型醫用設備、疫情防控醫療器械等高風險對象列為專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查的重點對象。
下一步，該局將緊密結合當前醫療器械監管新形勢，學習借鑒其他單位監管新舉措，努力展現在用藥械精準監管新作為。（蔡雨瑤）
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