浙江藥業公司注冊條件是什么
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2024-06-24 09:27:06
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內容摘要:浙江藥業公司注冊條件在浙江注冊一家藥業公司,需要滿足一系列的條件和要求。1. 具備合法資質的申請人申請人必須是合法登記并能獨立承擔民事責任的藥品生產企...
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浙江藥業公司注冊條件
在浙江注冊一家藥業公司,需要滿足一系列的條件和要求。
1. 具備合法資質的申請人
- 申請人必須是合法登記并能獨立承擔民事責任的藥品生產企業,擁有與申報注冊品種相適應的生產范圍和有效的藥品批準文號。
2. 完成必要的臨床試驗
3. 不屬于淘汰或被撤銷的品種
- 經再評價不屬于淘汰品種,并且按照《藥品管理法》的規定不屬于撤銷藥品批準證明文件的。
4. 滿足其他特定要求
- 按照《藥品管理法》的規定,履行監測期責任等其他要求。
5. 注冊證有效期和再注冊申請
- 藥品注冊證的有效期一般是5年。如果有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
6. 具備相應的人員和設施
- 公司需要配備2名及以上的執業藥師,其中一名學歷應當不低于本科;法人必須擁有大專以上的學歷;需要配備驗收員、養護員和保管員,人數至少各1人,此外要持GSP上崗證;倉庫的面積應當在500平米及以上,其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上,陰涼庫應當不少于110平方米;醫藥公司應當配有養護室儀器,如成藥養護儀器、中藥養護儀器等。
7. 具備相應的注冊流程
- 包括工商查名、準備工商注冊登記材料、股東出資的比例、辦理營業執照、刻章、辦理組織機構代碼證、辦理稅務的登記證等步驟。
請注意,具體的注冊條件可能會隨著相關政策的變化而有所調整,因此,在實際操作前,建議您咨詢專業的法律顧問或相關部門獲取最新的注冊指南。
注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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