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2024-09-23 08:59:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消字號衛生許可證是指消毒產品生產企業獲得的衛生許可憑證。消毒產品作為一種外用消毒殺菌產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等產品的生產企業需要獲得此許可證。
依據相關規定，消毒產品生產企業衛生許可證編號格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第XXXX號。消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類。
相關參考：
消字號產品是經衛生部門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。
消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒殺菌產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。 其實這個定義并不是最為準確的…
產品定義：指專門用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，以化學、物理或生物方式預防控制感染性疾病或傳染性疾病的一類特殊的健康相關產品。 作用方式： 化學、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。
申請消字號衛生許可證需要經過一系列的步驟。
需要行政審批(即常說的消字號批件)，同時需要獲得安全評價報告備案憑證。第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異)。
備案要求：第一類，第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生部門備案。由省級衛生部門對衛生安全評價報告進行形式審查。評價包含衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。
辦理消毒產品衛生許可證，需準備以下資料：
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
準備產品說明書、樣品等相關材料。
產品成分需要符合消字號產品成分要求。
生產工藝流程圖。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。生產和檢驗設備清單。
生產環境和生產用水檢驗報告，報送相關部門審批、檢測。要委托具有CMA資質的檢測機構。
國產消毒消毒產品申報程序：
申請生產能力審核（省級衛生監督部門）。
現場采樣封樣。
產品檢驗。
直接向衛生部申報衛生行政許可。
進口消毒產品申報程序：產品檢驗，直接向衛生部申報衛生行政許可。
相關參考：
消毒產品審批和備案規定。需要行政審批 (即常說的消字號批件) 、需要獲得安全評價報告備案憑證。第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級衛生部門備案并取得備案憑證 (各省執行會有差異) 。備案要求及說明：備案要求: 第一類，第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生部門備案。 由省級衛生部門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含 衛生安全評價內容包括產品標簽 (銘牌)、說明書，檢驗報告 (含)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國 (地區)允許生產銷售的批文情況。
辦理消毒產品衛生許可證，需準備以下資料：1《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。2、準備產品說明書、樣品等相關材料。3、產品成分需要符合消字號產品成分要求。4、生產工藝流程圖。5、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。生產和檢驗設備清單。6、生產環境和生產用水檢驗報告，報送相關部門審批、檢測。要委托具有CMA資質的檢測機構。以上就是 為大家帶來的關于消字號生產許可證辦理條件，消字號生產許可證辦理流程的相關內容介紹，希望對大家能夠有所幫助，如果您想要了解更多資訊請聯系微譜客服！ 微譜，中國大型研究型檢測機構。 微譜擁有化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環境、醫藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業實驗室。
國產消毒消毒產品申報程序：1.申請生產能力審核（省級衛生監督部門）；2.現場采樣封樣；3.產品檢驗；4.直接向衛生部申報衛生行政許可。進口消毒產品申報程序：【產品檢驗：直接向衛生部申報衛生行政許可。 】 （一）關于申報消字號中新申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；6、具有產品檢測能力。 （二）關于申報消字號中衛生許可延續申請條件：
在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照相關規定要求申領消毒產品生產企業衛生許可證，一企一生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
同時，消毒產品的生產和銷售需要遵守《消毒管理辦法》等相關法律法規。衛生部關于印發《消毒產品標簽說明書管理規范》也對消毒產品的標簽和說明書進行了規范和要求。
相關參考：
消字號產品作為一種外用消毒殺菌產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。而藥準字產品是以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。妝字號產品是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號，主要用于日常護膚和化妝。械字號產品則是醫療器械類產品的許可標識。
消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間相對較短。
相關參考：
消字號衛生許可證的作用在于規范消毒產品的生產和銷售，確保消毒產品能夠有效殺滅和消除病原微生物，保障公眾的健康和安全。同時，持有該許可證也是企業合法生產和銷售消毒產品的必要條件，有助于提高企業的市場競爭力和信譽度。
相關參考：
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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