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上海市第三類醫療注冊公司,上海市第三類醫療注冊公司有哪些

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-15 09:13:09

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內容摘要:上海市第三類醫療注冊公司注冊條件- 人員要求:企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械產品的相...

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上海市第三類醫療注冊公司

注冊條件- 人員要求:企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械產品的相關知識,并符合有關法律法規及本實施細則規定的資格要求。例如,第三類醫療器械經營企業質量負責人應具備相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,并具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

  • 經營場所:具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米。

  • 質量管理制度:有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

  • 售后服務能力:具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。

注冊流程- 核名

  • 提交資料:準備好所有需要的資料,包括但不限于公司名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等,然后到上海市市場監督管理局提交申請。

  • 刻章:領取營業執照后,需要到指定的刻章公司刻制公章、財務章、法人章、合同章、發票章等。

  • 稅務登記:整理資料到國稅局辦1證處辦理國稅,再到地稅局辦1證處辦理地稅。

  • 銀行開戶:到開立驗資戶的銀行或其他銀行開設公司基本賬戶。

  • 備案報稅:公司會計整理資料到國地稅務分局辦理公司備案及報稅事宜。

注冊費用- 刻章費用:大約在一百元至三百元左右。

  • 銀行開戶費用:大約在二百元至五百元左右,有些銀行為了吸引客戶可能會免年費。

  • 代辦服務費用:大約在二百元至四百元左右,有些代辦機構會提供免費辦理的服務。

相關注意事項- 注冊地址:注冊地址必須是正式的辦公樓,且達到一定平方,住宅是不能用于公司注冊之用。

  • 經營范圍:公司經營范圍2類,3類醫療器械是涉及到行政審批的,需辦理醫療器械經營許可。

  • 人員備案:需有3名取得醫科學院從業資格證的人員備案。

  • 進出口備案:若注冊外貿公司,則在公司注冊完成后,還需辦理進出口備案手續,方能自營進出。

專業代辦服務如果您希望獲得專業的代辦服務,可以考慮聯系以下兩家公司:

  1. 申與城(上海)企業發展有限公司,提供代辦上海醫療器械三類公司,注冊醫療器械審批的服務。

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提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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