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2022-04-06 15:13:53
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洗牌!這些化妝品工廠已被取消
沒有安全區，只有競技場。
文章|春曉
國家食品藥品監督管理局，據4月20日發布的數據，各級監管機構，2020年共檢查http://www.yundianhui.com/千次化妝品企業，將責令其停產企業，去年75次，對化妝品的處理件數為14316件，與去年同期相比增加了http://www.yundianhui.com/，對該行業進行了非法打擊。
今年，緊張局勢仍在繼續。前幾天，廣東省食品藥品監督管理局宣布，已吊銷廣州騰越生物科技有限公司等兩家化妝品生產企業的化妝品生產許可證。江蘇等全國各地已有29家化妝品生產企業積極注銷或吊銷經營許可證。這也意味著化妝品行業的洗牌已經開始。
29家企業被吊銷生產許可證
據廣東省食品藥品監督管理局4月14日發布的消息，廣州騰躍生物科技有限公司和廣州鵬美精細化工有限公司的化妝品生產許可證已被吊銷。此前4月初，廣州市場監督管理局顯示，廣州奧沙生物科技有限公司等12家化妝品生產企業的化妝品生產許可證也被取消，是企業主動取消。
從廣東省食品藥品監督管理局官網獲取
據青巖不完全統計，今年以來，廣東、北京、江蘇、福建、湖南等地共29家化妝品生產許可證被取消，除廣東外，湖南有4家，江蘇、福建、北京分別有2家。整體而言，基本是企業主動申請注銷。
據了解，撤銷的性質不同于企業主動撤銷。撤銷是行政機關對嚴重違反法律、法規的企業采取的行政措施，具有強制性，后果嚴重。如《化妝品監督管理規定》(以下簡稱:新規定)有規定的，吊銷化妝品許可證，5月10日年內不得從事化妝品生產經營活動。主動注銷屬于企業的獨立行為。
新規章通過了
從這個被吊銷執照的廣州騰悅和廣州彭美兩家企業中，確實充滿了不良行為，被藥監部門列入了“黑名單”上。
據了解，廣州騰躍和廣州鵬美曾多次因生產的產品不符合規定，如使用化妝品禁用原料，以及違反《化妝品生產許可證工作規范》中生產許可證條件的要求，經藥品監督管理部門點名通知，要求企業停產整頓。正是由于這兩家企業的違紀，在企業中出現了許多不規范的地方，最終將被吊銷執照。
來自國家食品藥品監督管理局官網
從整改到取消，“走”是最好的政策嗎?
如果撤銷許可證由于非法操作是企業自己的錯,但在新法規的實施第一年的時間節點,當地的食品和藥物管理局這無疑具有警示意義,和企業主動取消它并不是一個困難。
這是因為該行業給公司留下的犯錯機會確實較少。去年9月25日至11月18日，廣州市市場監督管理局通報57家化妝品生產商，其中17家停產整改，40家被要求整改。與此同時，國家食品藥品監督管理局還通知了去年前10個月的30家企業，也面臨暫停整改和限期整改。
針對國家局和地方局公布的飛行檢查結果，此前有業內人士表示，“我感覺政府的監管正在逐步收緊”，并表示與以往相比，監管部門正在“按照標準內容進行刪減”。換句話說，企業不能再馬虎了，任何細節都要嚴格做。
面對如此嚴格的要求，20多家主動取消的企業，很難順利通過。綠眼調查發現，20多家被吊銷許可證的企業中不乏廣東瑞湖精細化工有限公司(以下簡稱:廣東瑞湖)、廣州松雅化妝品有限公司、威露琪(廈門)化妝品有限公司等成立10多年的企業，還如施瑞丹(福建)工貿有限公司山東華凌醫療科技有限公司，成立僅3-5年。
然而，行業資歷并不意味著能力，許多公司在經營中也面臨著不確定性。如廣東瑞湖精細化工有限公司、廣州浩潤生物科技有限公司、江蘇中科生命科學研究有限公司等多家企業已被藥品監管部門通報，特別是廣東瑞湖多年來多次被發現生產不合格產品，這違背了法律法規的要求。
在任何時候，安全合規都應該是底線，但不可避免的是，一些企業法律法規意識淡薄，反復觸碰紅線。因此，即使企業不主動退出，長期不自律，遲早也會被監管部門處理。
來自國家食品藥品監督管理局官網
另一方面，廣州迪美化妝品有限公司、廣州盛科化妝品有限公司等企業因無法通過注冊住所或營業場所聯系而被列入非正常經營名單。從國家食品藥品監督管理局非專用化妝品注冊平臺上看，這些企業的產品注冊信息尚未更新，最新的產品注冊記錄為2019年或2020年年中。
來自全國非特殊化妝品注冊平臺
從去年的頻繁整改，到今年的集中取消，監管力度的加強不言而喻，這也反映了一些企業在瓶頸期的選擇。面對新規帶來的未知風險，他們最終選擇了告別化妝品行業。
過時的加速
對于企業主動取消牌照，業內普遍認為是因為“監管越來越嚴格，要求越來越高”。一位不愿透露姓名的公司官員表示:“新規定大大提高了門檻，很多公司，包括品牌，可能都不會這么做。”
不難判斷，當新規實施和化妝品生產許可證續期時，除了上述20家企業外，許多其他管理不規范、沒有有機增長勢頭的企業也可能會退讓。在此之前，業內人士哀嘆，在新的監管體系下，將會有很多企業考慮退出化妝品行業。
前一篇文章提到慶安20實行了“兩個證書的結合”一“改革”，換取化妝品生產許可證的企業，今年將繼續辦理許可證(俗稱換證)。最初,不難改變證書,但由于更嚴格的監督,為企業飛行檢查的所有方面,而今年是新法規的實施的開始,新的化妝品生產許可證和執照相關變化,延續,補發需求也發生了變化,所以門檻要高得多。
對此，一些業內人士向慶安表示，更換證書的要求非常高，更加嚴格，很可能會加速淘汰，具體原因不外乎“人員資質要求高，技術人員對工作有較高要求”。一家工廠的負責人分析說:“現在要更新證書，企業必須遵守法律，這將是投資。但現在美容業的利潤率正在下降，如果投入產出比不合適，最好是關閉它。”
盡管有些人反映不難改變證書,但人還提到,“后證書做化妝品的變化閾值增加,成本增加很多”,與此同時,他并沒有否認的質量安全是一個更高的閾值的過程中。
親注意到，廣東省食品藥品監督管理局今年早些時候發布了一項指示，將啟用新的化妝品生產許可證，同時提到企業質量安全，須符合新規定的條件，原企業質保負責人有不符合企業質保負責人新規規定的條件時，廣東省各市局監管機構應及時督促企業質保負責人的變化。
廣州市市場監督管理局官方網站
據珠海市食品藥品監督管理局官網介紹，今年3月，珠海市潤澤生物科技有限公司、珠海市國佳新材料有限公司等企業按照要求更換了質量安全負責人，取得了新的證書。
所以，除了今年這批證書過期的企業外，即使是去年取得化妝品生產許可證的企業，如果質量安全負責人不符合新規定的要求，企業也要更新信息，也面臨“更換”。這也再次凸顯了質量安全的重要性，將關系到企業能否拿到化妝品行業的新“門票”，能否順利完成產品注冊備案，走向市場。
質量和安全主管功效評價、原料安全證書、產品配方填充物等任選其一，對于許多中小企業來說都像泰山壓頂，事關生死存亡。這樣，在未來的化妝品行業，當技術要求越來越高，監管越來越嚴格的時候，將沒有所謂的“安全區”，只有競技場。
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