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上海醫療器械公司注冊咨詢,上海醫療器械公司注冊咨詢電話號碼

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-05 09:26:52

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上海醫療器械公司注冊咨詢## 注冊條件### 硬件設施- 有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員- 有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備- 有保證醫療器械質量的管理制度- 有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力- 符合產品研制、生產工藝文件規定的要求- 倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡### 資質文件- 營業執照、組織機構代碼證復印件- 申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件- 法定代表人、企業負責人身份證明復印件- 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件- 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表- 生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件- 主要生產設備和檢驗設備目錄- 質量手冊和程序文件- 工藝流程圖- 經辦人授權證明；其他證明資料

注冊流程### 工商查名- 準備名稱預先核準申請書、投資人身份證明、注冊資金、出資比例等材料### 申請醫療器械經營企業許可證- 提交《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》等材料### 工商注冊- 準備公司章程、股東會決議、法定代表人身份證明等材料

注意事項- 選擇注冊地址時一定要選正式的辦公地址,需注意住宅是不能用于公司注冊之用的- 如果是經營二類和三類醫療器械,涉及到行政審批的,需要按要求辦理備案和許可證- 需要有3名取得醫科學院從業資格證的人員備案

尋求幫助- 可以聯系專業的代理公司來進行代理注冊

具體注冊過程中可能還會有一些變化或新增的要求，建議及時關注相關政策動態。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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