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北京注冊三類的公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-05 09:09:35

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北京注冊三類醫療器械的公司

在北京注冊一家三類醫療器械公司的流程和所需材料如下:

1. 公司注冊準備 - 選擇公司類型:根據業務需求選擇合適的公司類型,如有限責任公司。

  • 確定公司名稱:向工商行政管理部門申請公司名稱預先核準。

  • 準備注冊地址:確保注冊地址符合規定,有些情況下可以提供注冊地址。 - 準備公司章程:撰寫公司章程,明確公司經營范圍、股東權利義務等內容。

  • 準備股東及出資比例:確定股東名單及各自的出資比例。 - 準備法定代表人:法定代表人需簽署相關文件,并提供身份證明等材料。

2. 辦理醫療器械經營許可證 - 提交申請材料:包括營業執照、組織機構代碼證、法定代表人身份證明等。

  • 辦理備案:對于二類醫療器械,需要到食藥監局進行備案。

  • 審批核準:三類醫療器械的經營需要得到食藥監局的審批核準。

  • 滿足硬件要求:企業需具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所應當整潔、衛生。

  • 質量管理:需建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等。

3. 注冊流程 - 在線注冊:通過國家工商行政管理總局網進行網上登記。

  • 選擇業務類型:根據所辦業務選擇相應的業務類型,如“企業設立申請”等。

  • 填寫信息:填寫申請相關信息,如企業名稱預先核準通知書文號等。

  • 上傳文件:上傳所需的提交文件目錄,包括簽字(蓋章)材料的PDF格式掃描件。

  • 預覽提交:對填報信息和上傳材料進行預覽,確認無誤后提交申請。

  • 現場交件:攜帶所需材料到現場提交。

  • 領取執照:等待審查同意后,領取核準通知書、紙質營業執照、電子營業執照。

4. 特殊要求 - 醫療器械庫房:除非特殊情況(如連鎖零售經營醫療器械等),通常需要設立單獨的醫療器械庫房。

  • 質量管理:需配備專職質量管理人員,他們應具有國家認可的相關學歷或者職稱。

5. 申請條件 - 經營場所:企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房。

  • 質量管理機構:具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

  • 儲存條件:具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括儲存設施、設備等。

6. 申請北京二三類輻射安全許可證 - 申請條件:對于需要申請輻射安全許可證的企業,需滿足一定的條件,如具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員等。

請注意,具體注冊流程和所需材料可能因政策變動而有所調整。建議您在注冊過程中咨詢專業的工商代理公司或相關部門獲取準確的信息。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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