上海進口藥品申請注冊公司
-
好順佳集團
-
2024-05-31 09:41:40
-
2907
內容摘要:上海進口藥品申請注冊公司指南## 概述在進行上海進口藥品申請注冊時,企業需要遵循一定的流程和要求,并可能需要專業的醫藥科技公司提供服務。注冊流程### 申報資料準備需要準...
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構,專業正規可靠
點擊0元注冊
上海進口藥品申請注冊公司指南## 概述在進行上海進口藥品申請注冊時,企業需要遵循一定的流程和要求,并可能需要專業的醫藥科技公司提供服務。
注冊流程### 申報資料準備需要準備包括行政文件及公證認證文件、CoPP、GMP證書、授權書、標簽包裝實樣等在內的申報資料。
電子申報資料遞交接著,通過電子方式遞交申報資料至CDE(中國食品藥品審評中心)。
CDE受理與技術審評CDE在5個工作日內對申報資料進行形式審查,并在200個工作日內完成技術審評。
注冊樣品檢驗與生產現場核查隨后,進行注冊樣品檢驗和生產現場核查。
審評及發補意見接下來,根據審評及發補意見調整申報資料,并獲得受理批件。
注冊需準備的資料除了上述流程中的資料準備,還需要按照ICH M4要求準備藥學研究資料、非臨床研究資料和臨床研究資料。## 注冊服務可以考慮尋求專業的醫藥科技公司提供的注冊服務,例如針對品種目前的情況進行差距分析/可行性分析報告、根據藥品注冊管理辦法的要求準備及提交申報資料、進口藥品再注冊申請、變更申請、原料藥DMF備案、輔料包材CDE備案等。
注意事項- 申請人在提出藥品注冊申請時,應當承諾所有試驗數據均為自行取得并保證其真實性。
推薦公司- 凱瑞德醫藥科技:該公司提供了詳細的上海藥品進口注冊條件和規范,并自稱是較早倡導研發技術國際化的公司之一,可能能夠提供較為全面的注冊服務。
- 上海執帆報關公司:雖然是一家報關公司,但在藥品進口報關方面有一定的經驗和優勢,可能能夠協助完成進口藥品的注冊工作。
請注意,以上信息僅供參考,具體的操作流程和要求可能會有所變動。在進行進口藥品申請注冊時,建議咨詢專業的醫藥科技公司或律師,以確保遵守最新的法律法規和操作規程。
注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
0元注冊公司
無需人員到場 1-3天辦完 資料快遞到家
黃經理
工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長:注冊公司/個體戶、工商變更、公司異常處理
已服務799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經理
工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長:工商注冊、公司開戶、注銷公司
已服務906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經理
工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長:境外公司注冊、解除公司異常、公司開戶
已服務816客戶 97%滿意度
馬上咨詢