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2024-05-28 09:07:48
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人員要求:至少三名與醫療器械相關專業的人員畢業證書。
產品證書:有合格的相關產品證書、銷售目錄。
計算機管理系統:經營醫療器械要求由計算機管理系統,保證經營產品可以持續追溯。
網上申報:提交相關材料到醫療器械監管科進行網上申報。
資料審查和現場審查:食品藥品監管分局受理申請資料后,應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查,并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。 - 領取許可證:完成上述步驟并通過審查后,即可領取醫療器械經營許可證。
經營規模:經營規模主要是指場地的大小,場地一定要在50平方米以上。
經營范圍:營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事。
請注意,具體的辦理流程和所需材料可能會有所變動。建議您在辦理前,直接聯系相關部門或專業的代辦機構進行咨詢和辦理。
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