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2024-05-17 14:24:45
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以下是關于深圳市注冊三類醫療器械公司的具體步驟和條件：
您需要確定公司的基本信息，包括公司名稱、注冊資本、經營范圍等。公司名稱應為“深圳市+品牌名稱+產業+有限公司”，注冊資本采用認繳制，經營范圍應明確包含三類醫療器械的銷售。
提交注冊申請時，需要準備的資料包括但不限于以下幾點：
公司名稱和地址：提供公司的完整名稱和注冊地址。
股東信息：提供所有股東的姓名、身份證號碼等信息。
法定代表人信息：提供法定代表人的姓名、身份證號碼及其個人u盾或數字證書。
注冊資金：明確公司的注冊資金。
經營范圍：確保經營范圍中包含了三類醫療器械的銷售。
在場地方面，企業需要有與經營規模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，且不得設立在住宅類型的房屋。普通三類醫療器械，辦公面積不低于60平米，倉庫面積不低于15平米；一次性無菌的三類醫療器械，要求辦公面積60平米，倉庫面積80平米；體外診斷試劑要求有20立方的冷庫,100平米的倉庫,60平米的辦公地址。
在人員方面，企業應該設置或者配置與經營范圍和經營規模相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。特別是質量負責人，應為醫療器械相關專業的大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
企業應設置與經營規模和經營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，相關崗位專業技術人員應具有高中或中專以上文化程度。此外，質量負責人及上述崗位專業技術人員應熟悉醫療器械法規、規章、專業知識，并且應在崗在職，不得在其它單位兼職。
完成上述準備工作后，您需要向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請，并提交相關的資料，如法定代表人（企業負責人）、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件，經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件等。
請注意，三類醫療器械經營許可證屬于前置審批，因此在注冊公司之前，您需要先完成許可證的申請。此外，一些專業的咨詢服務機構可以提供全流程的醫療器械許可證代辦服務，如果您對此不太熟悉，可以考慮尋求他們的幫助。
希望以上信息能幫助您順利注冊三類醫療器械公司。如果有任何疑問或需要進一步的幫助，請隨時告知。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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