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二類醫療器械公司注冊

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-17 13:44:36

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內容摘要:二類醫療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定,從事第二類醫療器...

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二類醫療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交以下資料:

  1. 營業執照復印件;2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;3. 組織機構與部門設置說明;經營范圍、經營方式說明;4. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;5. 經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;6. 其他證明材料。

此外,我還注意到一個名為“上海交科松江科創園”的平臺,該平臺為創業型中小企業提供工商注冊、資質辦理、代理記賬、財稅咨詢、政策咨詢和申報、股權債權融資等服務,并且為生物醫藥企業舉辦“二三類醫療器械注冊及政策輔導”為主題的線下一對一解讀系列活動。

注冊二類醫療器械公司需要符合一定的條件,并提交相應的備案資料。如果您在注冊過程中遇到問題,可以尋求專業的咨詢服務。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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