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泰安三類醫療器械公司注冊

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-08-20 11:39:46

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齊魯網·閃電新聞,2月27日。 2月27日上午,泰安市市場監管局黨組書記、局長張景洲一行來到位于泰安高新的泰安金昊高分子材料有限公司區與寧陽發展有限公司、區內山東海斯莫爾醫療器械有限公司寄出該公司預期的醫用口罩、醫用外科口罩二類醫療器械注冊證。至此,泰安市結束了沒有醫用口罩生產企業的歷史,大大提高了口罩等防疫物資的生產供應能力。

由于歷史原因,泰安沒有醫用口罩生產企業。新冠肺炎疫情發生后,泰安市口罩等防疫物資供應緊張五倍。為從根本上解決這一問題,市領導多次帶領市場監管局等部門進行調研,在全市范圍內尋找具備生產能力的企業。經深入調研,泰安金豪高分子材料有限公司、山東海斯莫爾醫療器械有限公司被列為重點培育對象。

泰安市市場監管局成立了專門工作組。市局醫療器械科依托企業點對點指導,幫助企業提高技術要求,改造生產車間,從廠房規劃到包材選材,從原材料采購到試制樣品驗證,市場監管局工作人員將全程跟蹤。按照之前的審批流程,醫用口罩生產企業的審批需要報省藥監局審批,要經過企業申請-注冊檢驗-質量體系評估-技術審查-行政審批五個環節,一般需要一年多的時間。時間。

面對疫情,時間就是生命,速度就是責任。 2月16日,泰安市市場監管局積極配合省食藥監局為企業開通應急審批綠色通道,陪同企業到濟南醫療器械質量檢驗中心進行檢驗,并實現了事后即時檢驗。樣品提交,大大減少了檢查次數。時間的考驗。 2月17日至25日,幫助企業填寫產品注冊和生產許可??證申請后,及時到檢驗中心了解檢驗進度和結果,專程到省食品藥品審評中心與相關審查問題聯系起來。問題在現場得到糾正。 2月26日,兩家公司順利取得醫療設備注冊證和生產許可??證只用了十天時間。

山東海斯莫爾醫療器械有限公司董事長胡廣民感慨地說:“在抗擊疫情的非常時期,時間就是生命。市市場監管局用了十天時間,政府和企業用完了。”泰安速度,體現了泰安政府部門的責任和行動,我司充滿信心,將與全市人民一道,為抗擊疫情的勝利貢獻力量!”

閃電新聞記者 王迅通訊員 張磊 張磊為泰安人民報道

齊魯網·閃電新聞5月2日電 《本次上市的資金回報真是一場‘及時雨’,不僅降低了公司上市成本,解決了財務困難,也大大增加了我司的持續擴張和做強做優的決心,一定要用好這筆資金,盡快完成公司的引導上市。”山東康盛醫療器械有限公司董事長崔樹林激動地說。

4月28日,泰安市企業掛牌上市動員會隆重召開。會上,對符合條件的上市公司和上市公司進行了頒獎。山東康盛醫療器械有限公司作為掛牌簽約及首次輔導備案公司,獲得100萬元獎勵。公司是一家集研發、生產、銷售于一體的專業生產骨科醫療器械的高新技術企業。主要產品包括創傷、脊柱、人工關節、運動醫學、微創手術設備和耗材。 “我們生產線中最重要的是技術創新。”山東康盛醫療器械有限公司董事長崔樹林告訴記者。 “公司一直注重產品研發投入和團隊建設,建立了獨立的技術研發中心,擁有一支由國內外專家領銜,由博士、碩士和本科生組成的技術研發團隊,現已授權發明專利6項,實用新型專利16項,三類醫療器械注冊證15項,產品企業標準15項,先后獲得“瞪羚企業”和“山東省專精特新中小”等榮譽稱號企業。”

據悉,在全市企業上市動員會上,在全市醫藥醫療器械產業鏈中,共有2家簽約并登記首次發布指導意見的上市公司獲得現金獎勵。其中,山東寶來利來生物工程有限公司獲得獎勵400萬元,山東康生醫療器械有限公司獲得獎勵100萬元。同時,海天智能、潤德生物、泰通生物、健通生物、經緯藥業、大陸醫療榮獲“種子企業”代表名單。 “能夠參加全市企業上市動員大會,非常激動人心,獲得現金獎勵的企業為我們起到了表率作用,我們將以本次動員大會為契機,指導全市醫藥和醫療器械產業鏈專班。我們將盡快啟動上市輔導工作。”潤德生物董事長陸偉說。

“接下來,我市醫療醫療器械產業鏈將立足崗位職能,全力培育企業上市,為鏈上企業特別是上市‘種子企業’上市提供支持和幫助。”良好的政府投資資金和資本市場紅利,會讓鏈上企業做大做強。”該市醫療器械產業鏈負責人表示。

閃電新聞記者王迅通訊員馬文文泰安報道

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