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2022-08-19 13:00:23
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新冠肺炎疫情發生后，醫用口罩已成為生活必需品。因此，越來越多的人注冊了醫療器械公司。今天我們來說說石家莊醫療器械公司注冊的流程
新冠肺炎疫情發生后，醫用口罩已成為生活必需品。因此，越來越多的人注冊了醫療器械公司。今天我們來說說石家莊醫療器械公司注冊的流程。在石家莊注冊醫療器械公司，首先要明確要注冊的類型，因為醫療器械企業有研發、生產和銷售類型。就目前的市場情況來看，對銷售型醫療器械企業的需求較大，所以我們主要介紹石家莊醫療器械銷售企業的注冊材料和注冊流程。
我們都知道醫療器械分為I類、II類和III類。一類醫療器械的銷售無需辦理任何手續，公司注冊即可直接經營。對于第二類醫療器械，本案需辦理備案登記手續。三類醫療器械銷售要求最高，只有取得醫療器械經營許可證后才能經營。
恢復正常。我們之前已經多次介紹過石家莊網上公司注冊流程。如果還是不清楚或者沒看過，可以搜索一下或者直接聯系我們。今天我們重點介紹第二類醫療器械備案的信息和程序以及第三類醫療器械許可證的辦理。
辦理第二類醫療器械備案登記，應準備的材料：
1、營業執照原件、復印件（食品藥品監督管理部門審核）；
2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；
3、質量負責人身份證復印件、學歷及簡歷復印件（大專及以上）；
4、公章；
5、營業場所證明。
申請經營三類醫療器械的醫療器械經營許可證，需要準備的材料：
1、企業名稱、經營范圍、企業注冊資本及股東出資比例、股東身份證明；
2、滿足醫療器械運營要求的辦公空間和倉庫證明；
3、公司章程、股東大會決議等；
4. 供應商和制造商許可證、產品注冊證書、許可證和授權書的復印件；
5、2級及以上醫學專業或相關專業證書、身份證明及簡歷；
6、食品藥品監督管理局預審材料；
7、財務人員身份證復印件；
8、其他相關材料。
以上，您可以成立一家擁有完整許可證的醫療器械公司。如果您在公司注冊過程中遇到任何問題，可以隨時咨詢我們。石家莊正融信是一家專業的財稅咨詢公司。專業提供石家莊公司注冊、代理記賬、資質代理、商標注冊等服務。石家莊要加快培育醫療器械制造業。相信很多朋友應該抓住這個機會。那么石家莊醫療器械代理公司的注冊要求是什么？今天給大家介紹一下。
石家莊市第十一次黨代會報告提出“突出重點，集中資源，率先突破新一代電子信息和生物醫藥兩大產業，培育龍頭企業，打造產業1000億元的集群。”加快培育醫療器械制造業。相信很多朋友應該抓住這個機會。那么石家莊醫療器械代理公司的注冊要求是什么？今天給大家介紹一下。
我們知道醫療器械分為一類、二類、三類。一種設備的銷售是最簡單的，只要體現在經營范圍上，就可以直接銷售。一類醫療器械公司的注冊也很簡單，按照常規流程注冊即可。注冊醫療器械公司所??需的文件和條件：
1. 預留三到五種字號用于姓名驗證；
2、明確公司股東、注冊資本、出資比例、經營范圍和經營地址；
3、股東大會決議、公司章程及相關文件，并報批申請營業執照；
4、營業執照簽發后，即可辦理銀行開戶和稅務登記。
已提出注冊醫療器械公司和注冊普通公司之間仍然存在差異。注冊公司除了需要企業營業執照、生產經營許可證等，還有一些特殊要求。今天上海好順佳就和大家一起來看看注冊醫療器械公司需要什么條件？應該提供什么信息？
第一類醫療器械公司注冊所需條件：
1.確認醫療器械的操作屬于一類。
2. 有商業注冊地址。
3. 可提供5-8個備選公司名稱。
4、確認法人、股東、監事、持股比例等重要信息。
下面我來說說第二類醫療器械企業的注冊要求。經營項目涉及二類醫療器械的，根據20號新規定，需到行政審批局申請二類備案表，即二類醫療器械經營備案證書
1、地址要求：辦公面積不小于40㎡（商業樓或立面房間），倉庫面積不小于15㎡。
2、人員要求：醫療器械、醫學、藥劑學本科以上學歷或中級以上技術職稱1人，為質量負責人； 2 大專以上學歷，擔任質量管理員。
與Ⅰ類醫療器械相比，Ⅱ類醫療器械需要更多的場地、倉庫和人員。那么我們來說說三類醫療器械管理的注意點。銷售上述三類醫療器械的，需辦理《醫療器械經營許可證》。和第二類一樣，也需要滿足場地、人員、材料三方面的要求，才能進行加工。以下是處理這三種醫療器械的條件。
1、具有與業務范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或職稱；
2、適合規模的經營和倉儲場所；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的倉儲條件，全部委托其他醫療器械經營企業倉儲的，可以不設倉庫；
4、有與經營醫療器械相適應的質量管理體系；
5、有能力提供與經營醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務，或同意相關機構提供技術支持。
6、應有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯性。
通過以上介紹，相信您對注冊醫療器械公司的條件有了一定的了解。如果您對注冊醫療器械公司的條件和程序不熟悉，可以來與我們合作。全面服務。如有相關需求，可隨時咨詢。石家莊正融信，專業金融服務公司，代理公司，代理記賬，代理資質。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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