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2022-08-12 16:16:19
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董事會對2020年季度經營意見的內容如下：
一、業務回顧及展望 驅動業務收入變化的具體因素 報告期內，公司實現營業總收入14萬元，比上年同期增加；歸屬于上市公司股東的凈利潤1萬元，比上年同期增加；扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為1萬元，比上年同期增加。受新冠肺炎疫情影響，該院門診人次減少，公司HPV、地貧、耳聾易感基因、性病檢測試劑等銷售受到影響。但報告期內，公司第三方實驗室積極參與疫情防控，開展新冠核酸檢測。檢測業務方面，檢測服務收入實現顯著增長。
根據疫情防控需要，報告期內，公司組織科研投入核酸檢測試劑盒研發，組織員工復工復產，抗擊疫情。公司已完成三款新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發。報告期內，公司研發投入1萬元，同比增加。其中，“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”獲得歐盟CE認證，申請列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）已接受并獲得由ANVISA（巴西國家衛生監督局）頒發的認證證書，目前正在國家藥品監督管理局注冊。報告期內，為緩解醫院等醫療機構救治檢測壓力，加強新型冠狀病毒檢測能力建設，各級政府部門要求或委托第三方醫療檢測機構承擔新冠病毒檢測任務。截至本報告披露日，公司在武漢、北京、廣州、重慶、西安、南昌、濟南、昆明、鄭州、成都、太原、上海、福州的13家第三方醫學檢測實驗室已獲批承接新型冠狀病毒檢測業務。報告期內，公司第三方醫學檢驗機構實現營業收入7萬元，同比增長。
報告期內，公司全資子公司潮州市凱普生化有限公司產品“生殖道感染病原核酸檢測試劑盒（PCR+流通雜交）”和“葡萄糖6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒（PCR+流通雜交）”獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械登記證。上述產品注冊證的取得，豐富了公司的產品種類，進一步提升了公司的核心競爭力。
重要研發項目的進展和影響。
公司繼續實施核酸99的發展戰略，緊跟公司所在行業的發展趨勢。報告期內，公司重大研發項目進展情況如下：
1、報告期內，公司根據疫情防控需要，為適應公司需要，開發了新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），
冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（桑格測序法）和一種新型冠狀病毒COVID-19 -19、甲型流感（FluA）和乙型流感（FluB）聯合核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）三種新型冠狀病毒COVID-19核酸檢測產品。截至本報告披露日，新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）已獲得歐盟CE認證，并申請列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）已受理，并已獲得ANVISA（巴西國家衛生監督局）頒發的認證證書，目前正在向國家藥品監督管理局申請注冊，仍在審批中，尚未獲得醫療器械國家藥品監督管理局頒發的注冊證。
2、報告期內，公司全資子公司潮州市凱普生化有限公司取得醫療器械注冊證2件（第三類）
）分別由國家藥品監督管理局頒發“生殖道感染病原核酸檢測試劑盒（PCR+流通雜交）”和“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒（PCR+流通雜交）”。上述產品注冊證的取得，豐富了公司產品種類，進一步提升了公司的核心競爭力。競爭力。
3、報告期內，公司全資子公司廣州凱普生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的書面批復
鑒于此，同意公司研發的藥物磷酸氯喹凝膠二期臨床試驗。
報告期內年度經營計劃的執行情況。
報告期內，公司圍繞2020年度經營計劃積極推進和開展各項工作。公司實現營業總收入14萬元，比上年同期增加；歸屬于上市公司股東的凈利潤1萬元 扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤1萬元，比上年同期增加。
在研發創新方面，公司繼續實施“核酸99”發展戰略。公司研發投入1萬元，同比增加。公司全資子公司潮州市凱普生化有限公司產品為“生殖道感染病原核酸檢測試劑盒（PCR+流通雜交）”和“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測”試劑盒（PCR+流通雜交法）”獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。上述產品注冊證的取得，豐富了公司的產品種類，進一步提升了公司的核心競爭力。
報告期內，公司積極投入新型冠狀病毒的防控工作，研發新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（桑格測序法）和新型冠狀病毒COVID-19、甲型流感（FluA）和乙型流感（FluB）聯合核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）三種新型冠狀病毒COVID-19核酸檢測產品。截至本報告披露日，公司在武漢、北京、廣州、重慶、西安、南昌、濟南、昆明、鄭州、成都、太原、上海、福州的13家第三方醫學檢測實驗室已獲批承接新型冠狀病毒檢測業務。開展新冠核酸檢測業務，為疫情做好準備防控做出了自己的貢獻。
對公司未來經營產生不利影響的重要風險因素、公司經營面臨的主要困難以及公司擬采取的應對措施。
一、行業政策和監管風險 近年來，國家醫改政策和產業政策不斷出臺和實施，如“兩票制”、“帶量購買”等政策的實施和推廣，以及行業監管部門也在不斷完善和調整相關行業法律法規。雖然國家政策普遍對體外診斷行業和醫學檢驗業務的支持力度更大。但是，如果公司在生產經營過程中發生事故或者疏忽，不符合行政主管部門的有關規定，違反法律或者違反規定的，可能會受到主管部門的處罰，對企業造成不利影響。正常的生產經營活動。
為此，公司建立了嚴格的生產經營管理制度和快速反應的風險防控機制，嚴格遵守相關監管法律法規，積極學習相關行業發展和監管政策，積極面對行業可能會面臨。政策和監管風險。
2、行業市場競爭加劇風險由于我國核酸分子診斷行業整體規模和人均消費水平，成熟市場與未來仍有較大差距。在增加等因素的影響下，分子診斷行業將迎來更廣闊的發展空間。眾多國內外企業也將加入競爭，行業市場競爭將進一步加劇。公司雖然在市場上已經樹立了良好的品牌形象和市場好順佳度，但如果不能盡快在規模效應、產業鏈延伸、新產品研發和技術創新等方面取得突破，不斷做強做大自身競爭優勢，可能會導致公司在未來的市場競爭中處于劣勢。
為此，公司將著力實施“核酸99”戰略，加大新產品研發創新力度，提升研發能力，增強核心競爭力，完善營銷網絡建設。一體化商業模式積極面對行業市場競爭。
3、新產品開發與技術創新創投自成立以來一直致力于核酸分子診斷相關產品的開發和技術創新，技術水平處于行業前列。但是，技術創新的成功可能會受到外部環境的不確定性、技術創新項目本身的難度和復雜性、創新者的能力和實力有限等各種不利因素的影響。分子診斷行業是技術密集型行業，產品研發周期長，產品獲批上市環節多，風險多。如果企業不能不斷開發出符合市場需求的新產品并迅速獲得市場認可，就有可能錯失市場，甚至降低企業的競爭力。
為此，公司引進了M-IPD的研發管理模式，致力于打造良好的研發創新體系。要求研發人員樹立風險意識，加強風險管理；加強市場調研，開發適銷對路的產品；加強項目研發過程中的信息溝通；注重分析技術創新過程中的各種不確定因素等。
4、規模快速擴張帶來的管理風險 公司建立了較為完善的企業管理制度，擁有獨立健全的業務體系并制定了行之有效的規章制度，管理經驗不斷積累，治理結構不斷完善。不斷改進。但隨著公司經營規模的不斷擴大，特別是公司上市、募集資金及募投項目的陸續落地，公司業務已從核酸分子診斷產品領域拓展至醫學檢驗業務，產品+服務、公司資產協同發展，業務規模和人員規模大幅增加，對公司科研活動、產品開發、市場開拓、財務管理、內部控制等提出更高要求。如果公司管理層不能根據實際情況及時調整優化管理制度，提高管理能力，公司將面臨一定的管理風險。
為此，公司將依據《公司法》、《證券法》等相關法律法規和規范性文件，建立科學有效的決策機制和內部管理機制，充分發揮董事會的作用董事、監事會和獨立董事。作用與作用 科學決策，規范運作，建立長效、持續、健康、穩定的治理機制。同花順金融研究中心
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